Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Ганцикловир – противовирусный препарат широкого спектра действия, основной компонент которого подавляет размножение вируса. Natclovirв капсулах применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом (реципиенты трансплантатов, ВИЧ-инфицированные). Препарат эффективно снижает нагрузку вируса и уменьшает риск развития тяжёлых осложнений.
Форма выпуска
Капсулы твёрдые желатиновые. Препарат расфасован в блистеры по 10 капсул, 3 блистера помещены в картонную пачку. Инструкция по применению вложена отдельно.
Фармакологическое действие
Ганцикловир – нуклеозидный аналог гуанозина. После проникновения в инфицированную клетку он фосфорилируется до активной формы ганцикловир-трифосфата, который конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и встраивается в растущую цепь ДНК, приводя к её преждевременному завершению. За счёт этого подавляется репликация вируса, при этом инактивация собственных ферментов организма минимальна.
Клинические эффекты
- Снижение вирусной нагрузки. При приёме препарата отмечается значимое уменьшение количества ЦМВ в крови и тканях.
- Профилактика осложнений. У реципиентов трансплантатов Natclovir снижает риск ЦМВ-ассоциированных заболеваний (пневмоний, гепатитов).
- Улучшение состояния при цитомегаловирусном ретините. Замедляет прогрессирование воспаления сетчатки, помогает сохранить зрение.
Прежде чем купить Ганцикловир Natclovir в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Ганцикловир
Лекарственная форма
Твёрдые желатиновые капсулы по 250 мг; в упаковке — 30 шт.
Состав
Основной компонент – ганцикловир.
Остальные элементы*: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, магния стеарат.
*Состав вспомогательных веществ может незначительно отличаться у разных партий.
Назначение
Natclovir подавляет размножение цитомегаловируса (CMV) — опасного для людей с ослабленным иммунитетом вируса, способного вызвать тяжёлые инфекции глаз, лёгких, ЖКТ и др. Препарат применяется для лечения и профилактики CMV-инфекции у пациентов после трансплантации органов/костного мозга либо при ВИЧ/СПИДе.
Фармакотерапевтическая группа
Системные противовирусные средства. Аналоги нуклеозидов.
Показания к применению
- Профилактика CMV-болезни у реципиентов органов/КМТ.
- Поддерживающая терапия ЦМВ-ретинита у ВИЧ-положительных пациентов (после внутривенного индукционного курса).
- Профилактика CMV-инфекции у лиц с прогрессирующим ВИЧ-инфекционным процессом и высоким риском CMV-болезни.
Противопоказания
Абсолютные:
- Непереносимость любого из компонентов медпрепарата.
- Тяжёлая нейтропения (≤ 0,5 × 10⁹/л) или тромбоцитопения (≤ 25 × 10⁹/л).
Относительные (требуют особого контроля):
- Лучевая/химиотерапия, миелосупрессивные препараты.
- Судорожные расстройства, сопутствующая ретинальная терапия лазером.
Применение при беременности и грудном вскармливании
В эксперименте ганцикловир оказался тератогенным и эмбриотоксичным; у животных отмечено подавление сперматогенеза. Препарат не рекомендуют при беременности, кроме жизненных показаний. Женщинам и мужчинам следует использовать надёжную контрацепцию во время лечения и ещё 90 дней после (мужчины — до 90 дней, женщины — до одного менструального цикла).
Данных о проникновении в грудное молоко нет, однако риск для младенца высок — лактацию следует прекратить.
Особые указания
Перед стартом терапии и далее еженедельно первые 4–6 недель контролируйте общий анализ крови(лейко-, нейтро- и тромбоциты).
При креатининовом клиренсе < 70 мл/мин делается коррекция дозы.
Больным с нарушением зрения необходим регулярный осмотр офтальмолога.
Управление транспортом возможно только после оценки индивидуальной переносимости (возможны головокружение, судороги).
Способ применения и дозы
Стандартная схема для взрослых с нормальной функцией почек
| Цель терапии | Доза ганцикловира* | Продолжительность |
|---|---|---|
| Индукция CMV-ретинита (после IV-курса) | 1000 мг 3 р/сут с пищей (по 4 капсулы) ИЛИ 500 мг 6 р/сут каждые 3 ч во время бодрствования | 3–4 нед IV, затем переход на пероральный при поддержании |
| Профилактика CMV-болезни | 1000 мг 3 р/сут с пищей | До 100 дней после трансплантации / по решению врача |
*Расчёт: 1 капсула = 250 мг.
Коррекция при сниженной функции почек
| ClCr, мл/мин | Суточная доза | Кратность |
|---|---|---|
| 50–69 | 1500 мг | 3 × 500 мг |
| 25–49 | 1000 мг | 2 × 500 мг |
| 10–24 | 500 мг | 1 × 500 мг |
| < 10 или гемодиализ | 500 мг 3 раза/нед после диализа | — |
Побочные действия
Чаще 1 из 10: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лихорадка, утомляемость.
1 из 100 – 1 из 10: головная боль, тошнота, диарея, повышение креатинина, абдоминальная боль, рвота, потливость.
1 из 1000 и реже: судороги, панкреатит, психоз, алопеция, агрaнулоцитоз, аплазия костного мозга, анафилаксия.
При стойком снижении лейкоцитов (< 1 × 10⁹/л) или тромбоцитов (< 25 × 10⁹/л) лечение приостанавливают либо уменьшают дозу.
Лекарственное взаимодействие
Миелосупрессивные средства (например, зидовудин, даунорубицин) — усиливается подавление кроветворения.
Препараты, выводящиеся канальцевой секрецией (ацилкловир, валацикловир, валганцикловир) — взаимное повышение концентраций и риск нефротоксичности.
Иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус) — дополнительная нефротоксичность; контроль функций почек.
Пробенецид — тормозит почечный клиренс ганцикловира, повышая его уровень в крови.
Антикоагулянты — при одновременном снижении тромбоцитов повышается риск кровотечений.
Активный ингредиент
Ганцикловир — аналог гуанозина. В инфицированных CMV клетках он последовательно фосфорилируется до активного трифосфата, который:
- ингибирует вирусную ДНК-полимеразу (конкурентное торможение),
- встраивается в цепь ДНК, вызывая её обрыв и прекращение репликации вируса.
Избирательность обеспечивается тем, что первое фосфорилирование выполняет вирусный фермент UL97.
Условия хранения
Хранить при 15–25 °C, в оригинальной пачке, защищённо от влаги и прямого света. Держать вне поля зрения и досягаемости детей.
Совместимость с алкоголем
Специфического взаимодействия с этанолом не выявлено, однако алкоголь увеличивает нагрузку на печень и усиливает риск побочных эффектов (головокружение, тошнота). На время терапии рекомендуется отказаться от употребления спиртного или свести его к минимуму.
