Описание препарата

Итулазакс — лекарственный препарат для аллерген-специфической иммунотерапии, применяемый у пациентов с подтвержденной аллергией к пыльце березы. Такая аллергия обычно проявляется сезонным аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом. У части пациентов симптомы могут сочетаться с кашлем, першением в горле, ощущением дискомфорта в дыхательных путях, а также с перекрестными пищевыми реакциями на некоторые фрукты, орехи или овощи.

Форма выпуска и упаковка

Итулазакс выпускается в форме таблеток-лиофилизатов для приема внутрь, предназначенных для рассасывания в полости рта.

Алюминиевые блистеры со съемной алюминиевой фольгой в картонной коробке. Каждый блистер содержит 10 лиофилизированных таблеток. В картонной коробке 30 таблеток-лиофилизатов.

Фармакологическое действие

Итулазакс относится к средствам аллерген-специфической иммунотерапии. Его действие основано на регулярном введении малых контролируемых доз причинного аллергена через слизистую оболочку полости рта. Такой путь введения называется сублингвальной иммунотерапией.

При аллергии к пыльце березы иммунная система ошибочно воспринимает белки пыльцы как опасные вещества и запускает воспалительную реакцию с участием IgE-антител, тучных клеток, базофилов, эозинофилов и медиаторов воспаления, включая гистамин. Именно эти процессы вызывают зуд, отек слизистой, насморк, чихание и раздражение глаз.

На фоне регулярного применения Итулазакса иммунный ответ постепенно перестраивается. Снижается чрезмерная чувствительность к аллергену, формируются более устойчивые механизмы иммунологической толерантности, уменьшается активность аллергического воспаления. Важную роль играют регуляторные иммунные клетки и изменение соотношения антител, участвующих в аллергической реакции.

Клинический эффект развивается не мгновенно. Для достижения результата препарат обычно начинают принимать до сезона цветения березы и продолжают в соответствии с назначенной врачом схемой. При правильном курсовом применении терапия направлена на уменьшение интенсивности сезонных проявлений аллергии и облегчение контроля заболевания.

Клинические исследования и рекомендации

Аллерген-специфическая иммунотерапия рассматривается в современных аллергологических рекомендациях как один из ключевых методов лечения IgE-опосредованной аллергии, когда установлена связь между симптомами пациента и конкретным аллергеном. В случае Итулазакса таким аллергеном является пыльца березы.

Клиническая значимость препарата определяется тем, что он воздействует не только на отдельные симптомы, а на иммунологическую основу заболевания. В исследованиях сублингвальной иммунотерапии препаратами стандартизированных аллергенов оценивали выраженность симптомов аллергического ринита и конъюнктивита, потребность в дополнительных противоаллергических лекарствах, переносимость терапии и устойчивость эффекта при курсовом применении.

Преимущества использования препарата

Одним из важных преимуществ Итулазакса является направленность на причину аллергической реакции. Препарат не просто временно блокирует действие гистамина или уменьшает воспаление в слизистой, а постепенно изменяет характер иммунного ответа на пыльцу березы.

Сублингвальная форма удобна для длительного лечения: таблетка-лиофилизат быстро растворяется во рту и не требует инъекционного введения. Это особенно важно для пациентов, которым необходима продолжительная терапия, но нежелательны частые визиты для уколов.

Важно понимать, что Итулазакс требует дисциплины: его эффективность связана с регулярным приемом и соблюдением сроков терапии. Пропуски, самостоятельное прекращение курса или неправильное применение могут снизить ожидаемый результат.

Прежде чем купить Итулазакс (Itulazax) в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Инструкция Итулазакс

Лекарственная форма

Таблетки-лиофилизаты для сублингвального применения.

Состав

Активный компонент: 12 SQ-Bet стандартизированный экстракт аллергена из пыльцы березы белой — Betula verrucosa.

Прочие составляющие:

желатин, полученный из рыбы;
маннит;
гидроксид натрия.

Назначение

Itulazax применяют как препарат аллерген-специфической иммунотерапии. Его задача — постепенно изменить реакцию иммунной системы на пыльцу деревьев, относящихся к так называемой березовой гомологичной группе.

Фармакотерапевтическая группа

Itulazax относится к группе аллергенных экстрактов для аллерген-специфической иммунотерапии.

Показания

Itulazax может рассматриваться у пациентов, у которых симптомы аллергии связаны именно с пыльцой деревьев березовой группы.

Противопоказания

К основным ситуациям, при которых лечение может быть недопустимо, относятся:

выраженная реакция организма на активный компонент или вспомогательные вещества препарата;
тяжелая или плохо контролируемая бронхиальная астма;
значимое ухудшение функции легких;
активные воспалительные, язвенные или повреждающие процессы в полости рта;
недавно проведенные стоматологические операции, удаление зуба или травмы слизистой рта;
заболевания иммунной системы или состояния, при которых врач считает аллерген-специфическую терапию небезопасной;
злокачественные заболевания в активной фазе;
тяжелые системные реакции на аллерген-специфическую иммунотерапию в прошлом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Начинать терапию во время беременности обычно не рекомендуется. Причина не в доказанном вреде для плода, а в том, что аллерген-специфическая иммунотерапия на старте может сопровождаться аллергическими реакциями, а их лечение при беременности требует особой осторожности.

При грудном вскармливании препарат также применяют только после врачебной оценки. Значимого системного воздействия при сублингвальном применении обычно не ожидается, однако данных для самостоятельного назначения недостаточно. Кормящей женщине необходимо обсудить лечение с аллергологом и врачом, наблюдающим ребенка.

Особые указания

Первый прием таблетки должен проходить под медицинским наблюдением. Это необходимо, чтобы врач мог оценить раннюю переносимость препарата и своевременно помочь при выраженной реакции.

Во время лечения пациенту важно учитывать следующие правила:

препарат принимают ежедневно, без самостоятельного изменения схемы;
при обострении астмы, появлении свистящего дыхания, сильной одышки или стеснения в груди прием нужно прекратить и срочно связаться с врачом;
при выраженном отеке языка, губ, горла, затруднении глотания или дыхания требуется немедленная медицинская помощь;
при язвах, ранах во рту, после удаления зуба или стоматологических операций лечение обычно временно приостанавливают до заживления слизистой;
препарат не заменяет полностью симптоматические средства в первые месяцы терапии: антигистаминные препараты, назальные спреи или глазные капли могут оставаться нужны по назначению врача;
не следует начинать лечение в период тяжелого обострения аллергии без согласования со специалистом.

Способ применения и дозы

Обычная схема — 1 таблетка раз в сутки.

Общие правила приема:

Таблетку извлекают из блистера сухими руками.
Лиофилизат помещают под язык.
Препарат оставляют до растворения.
В течение примерно 1 минуты не рекомендуется глотать.
В течение следующих 5 минут желательно не есть и не пить.

Лечение обычно начинают до сезона пыления деревьев и продолжают в течение периода, определенного врачом. Для устойчивого иммунологического эффекта аллерген-специфическая терапия часто требует длительного курса, а не кратковременного сезонного приема.

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с местным контактом аллергена со слизистой оболочкой рта и горла. Обычно они появляются в начале лечения и могут уменьшаться по мере адаптации организма.

Возможные неблагоприятные эффекты:

зуд или покалывание во рту;
раздражение горла;
зуд языка или губ;
отек слизистой оболочки полости рта;
дискомфорт при глотании;
кашель;
насморк, чихание, заложенность носа;
зуд или покраснение глаз;
боль или неприятные ощущения в животе;
тошнота;
ощущение инородного тела в горле;
крапивница или кожный зуд.

Лекарственное взаимодействие

Itulazax может применяться вместе с некоторыми средствами для контроля симптомов аллергии, если это одобрено врачом. Однако отдельные препараты и состояния требуют повышенного внимания.

Группа средств	Возможное значение
Антигистаминные препараты	Могут использоваться для контроля симптомов аллергии и местных реакций, но не должны заменять наблюдение врача
Назальные кортикостероиды	Часто применяются при аллергическом рините, совместимость оценивается индивидуально
Глазные противоаллергические средства	Могут назначаться при конъюнктивите в сезон пыления
Бета-блокаторы	Могут осложнять лечение тяжелой аллергической реакции; врачу нужно знать об их приеме
Ингибиторы АПФ	Требуют осторожности у отдельных пациентов из-за возможного влияния на течение реакций, связанных с отеком
Другие виды аллерген-специфической терапии	Одновременное применение нескольких аллергенов возможно только по решению аллерголога
Иммуносупрессивные препараты	Могут влиять на безопасность и ожидаемый иммунный ответ

Активный ингредиент

Стандартизированный экстракт аллергена пыльцы березы — его действие основано на принципе контролируемого повторного введения аллергена в малых стандартизированных количествах.

Условия хранения

Itulazax следует хранить в оригинальной упаковке, защищая таблетки-лиофилизаты от влаги. Препарат необходимо держать в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Так как лиофилизат чувствителен к условиям окружающей среды, таблетку нужно извлекать из блистера непосредственно перед приемом.

Совместимость с алкоголем

Специального терапевтического взаимодействия между Itulazax и алкоголем обычно не выделяют как основной риск, однако употребление спиртного во время аллерген-специфической терапии нежелательно без умеренности и врачебного контроля.

Итулазакс (Itulazax) 12 SQ-Bet таблетки-лиофилизат №30