Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Имеглимин (торговое наименование Imeglyn) — это современное пероральное противодиабетическое средство нового класса «глиминов», предназначенное для лечения взрослых с сахарным диабетом 2-го типа. Препарат помогает нормализовать уровень глюкозы в крови как в состоянии натощак, так и после приёма пищи за счёт комбинированного влияния на работу бета-клеток поджелудочной железы и чувствительность тканей к инсулину.
Форма выпуска
Таблетки с пленочным покрытием. Каждая картонная пачка содержит 10 блистеров по 10 таблеток (всего 100 таблеток).Блистеры изготовлены из алюминиево-полиэстеровой фольги.
Фармакологическое действие
Имеглимин восстанавливает нормальную функцию митохондрий, ключевых «энергетических станций» клеток, что приводит к двум главным эффектам:
- повышение чувствительности периферических тканей к инсулину — организм эффективнее утилизирует глюкозу, снижая её концентрацию в крови;
- улучшение секреции инсулина — препарат стимулирует бета-клетки поджелудочной железы, обеспечивая адекватный ответ на поступление глюкозы с пищей.
При этом имеглимин не провоцирует избыточного выделения инсулина и обладает низким риском развития гипогликемии.
Клинические эффекты
- Снижение уровня HbA₁c. В клинических исследованиях добавление имеглимина к стандартной терапии приводило к снижению гликированного гемоглобина (HbA₁c) в среднем на 0,6–1,0 % в течение 12–24 недель.
- Улучшение гликемического профиля. Отмечалось значительное снижение как плазменной глюкозы натощак, так и постпрандиальных пиков.
- Кардиометаболические преимущества. Долгосрочное применение не ухудшало липидный профиль и не влияло отрицательно на массу тела.
- Хорошая переносимость. Частота неблагоприятных явлений была сопоставима с плацебо; наиболее часто сообщались лёгкие расстройства со стороны ЖКТ.
Прежде чем купить Имеглимин :: Imeglyn в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Имеглимин
Лекарственная форма
Плоско-цилиндрические таблетки с пленочным покрытием белого или почти белого цвета, с риской для деления.
Состав
Терапевтическое действие обусловлено наличием имеглимина-гидрохлорида.
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон (PVP), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, тальк.
Точный перечень вспомогательных веществ может незначительно отличаться у различных производителей; сверяйтесь с инструкцией в упаковке.
Назначение
Средство для снижения уровня глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа при недостаточной эффективности диеты и физической нагрузки, а также при необходимости — в комбинации с другими пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином.
Фармакотерапевтическая группа
Пероральные гипогликемические средства. Класс — гламины (glimins).
Показания
Сахарный диабет 2-го типа у взрослых как:
- монотерапия;
- дополнение к диете/упражнениям;
- комбинация с другими ПССП или инсулином.
Противопоказания
Абсолютными ограничениями для начала терапии рассматриваемым средством являются:
- аллергия на любой из компонентов состава;
- диабетический кетоацидоз, кома/прекома;
- возраст < 18 лет;
- тяжёлая печёночная недостаточность.
Применение при беременности и грудном вскармливании
На людях контролируемых исследований нет. В эксперименте показан трансфер препарата через плаценту и в грудное молоко. Использование допускается только по vital-показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.
Кормление грудью рекомендуется прекратить на время терапии.
Особые указания
При показателях eGFR 15-45 мл/мин/1,73 м² — 500 мг 2 р/сут; при eGFR < 15 — 500 мг 1 р/сут. Контроль креатинина каждые 3-6 мес.
В случае предшествующего оперативного вмешательства рекомендуется временная отмена препарата и переход на инсулин по решению врача.
Лицам с существующей патологией печени применять с осторожностью, мониторировать ЛФП.
Способ применения и дозы
| Схема | Режим | Комментарии |
|---|---|---|
| Стартовая | 500 мг 2 раза в день (утром и вечером, с пищей) | ↓ риск ЖКТ-побочных эффектов |
| Титрация | Через ≥ 4 недели возможно увеличение до 1000 мг 2 р/сут при необходимости лучшего контроля гликемии | Оценивать HbA1c |
Таблетку глотать целиком, запивая стаканом воды; не разжёвывать. Независимо от приёма других ПССП, суточная доза не должна превышать 2000 мг.
Побочные действия
Очень часто ≥ 10 %: диспепсия, лёгкая тошнота.
Часто 1-10 %: диарея, запор, боль в животе, головная боль.
Нечасто < 1 %: гипогликемия (чаще при комбинации с сульфонилмочевиной/инсулином).
Лекарственное взаимодействие
| Группа / ЛС | Итог |
|---|---|
| Субстраты OCT1/2, MATE1/2-K(циметидин, метформин) | Клинически значимых взаимодействий не выявлено, но рекомендуется мониторировать гликемию. |
| Инсулин, СУП | Повышенный риск гипогликемии — может потребоваться снижение дозы партнёра |
| Другие ПССП | Имеглимин сочетается с DPP-4, SGLT2-ингибиторами, тиазолидиндионами; режим подбирает врач. |
Активный ингредиент
Имеглимин воздействует одновременно на три ключевых дефекта диабета 2-го типа:
- усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы;
- снижает избыточную продукцию глюкозы печенью;
- повышает чувствительность мышечной ткани к инсулину.
Основано на нормализации митохондриальной биоэнергетики: препарат уменьшает образование активных форм кислорода, восстанавливает потенциал митохондриальной мембраны и АТФ/АДФ-баланс, что приводит к более эффективному использованию глюкозы тканями.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C. Не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги.
Совместимость с алкоголем
Специфических исследований нет. Умеренное употребление этанола способно:
- повышать риск колебаний гликемии и гипогликемии, особенно при низкоуглеводной диете;
- усиливать вероятный метаболический ацидоз у пациентов с тяжёлой печёночной или почечной дисфункцией.
Рекомендуется воздержаться или свести потребление алкоголя к минимуму на время терапии и контролировать уровень глюкозы.
