Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Хумалог Микс представляет собой белую инъекционную суспензию для подкожного введения с концентрацией 100 МЕ/мл, что соответствует 3,5 мг инсулина лизпро в 1 мл. Одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 3 мл препарата — всего 300 МЕ. В упаковке находится 5 шприц-ручек, суммарно 15 мл суспензии. Дозатор KwikPen позволяет отмерять от 1 до 60 МЕ за одну инъекцию с шагом 1 МЕ.
Активное вещество
Лекарственная основа — инсулин лизпро, биотехнологический аналог человеческого инсулина. Формула Mix 25 объединяет две фракции: 25% приходится на растворённый инсулин лизпро с быстрым началом действия, а 75% — на суспензию инсулина лизпро с протамином, из которой активное вещество высвобождается медленнее. Такое соотношение обеспечивает влияние как на подъём глюкозы после еды, так и на её уровень в последующие часы.
Основное назначение
Препарат применяют при сахарном диабете 1-го или 2-го типа, если для поддержания целевого уровня глюкозы пациенту необходим инсулин. Быстрая часть смеси начинает компенсировать поступление углеводов во время приёма пищи, тогда как протаминированная фракция продлевает сахароснижающий эффект.
Возрастные ограничения
Препарат может назначаться взрослым, подросткам и детям, которым необходима инсулинотерапия. Однако у пациентов младше 12 лет использование именно смеси Humalog Mix 25 рассматривают индивидуально — в основном в тех случаях, когда врач ожидает от неё преимущество перед обычным человеческим инсулином.
Рецептурный статус
Хумалог Микс 25 КвикПен является рецептурным лекарственным средством.
Основные противопоказания
Препарат не применяют:
- при текущей или начинающейся гипогликемии;
- при установленной гиперчувствительности к компонентам суспензии.
Хумалог Микс 25 предназначен исключительно для введения под кожу. Суспензию нельзя вводить внутривенно или использовать в инсулиновой помпе.
Способ применения и рекомендованные дозы
Количество единиц и число инъекций устанавливаются индивидуально: универсальной дозы для всех пациентов не существует. Препарат обычно вводят непосредственно перед приёмом пищи; если этого требует ситуация, инъекцию разрешается выполнить сразу после еды. Шприц-ручка рассчитана на введение 1–60 МЕ за один раз.
Перед каждой инъекцией ручку следует 10 раз осторожно перекатить между ладонями, а затем 10 раз плавно перевернуть на 180°, добиваясь равномерно белого, молочно-мутного вида суспензии. Энергично встряхивать препарат нельзя. Инъекции выполняют в область живота, бедра, ягодицы или плеча, регулярно чередуя участки; место укола после введения не массируют.
Условия хранения
Неиспользованные шприц-ручки держат в холодильнике при 2–8 °C, не размещая рядом с морозильной камерой. Замораживание недопустимо.
Начатую ручку хранят при температуре ниже 30 °C, вне холодильника, вдали от нагревательных приборов и прямого солнечного света. После первого применения срок использования составляет 28 дней. Ручку следует хранить без присоединённой иглы.
Прежде чем купить Хумалог Микс в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Хумалог Микс
Описание и терапевтическая роль
Humalog Mix25 KwikPen — готовая двухфазная суспензия для подкожного введения. В ней объединены быстро всасывающийся инсулин лизпро, контролирующий подъем глюкозы после еды, и его протаминированная форма с более продолжительным действием. Благодаря такому сочетанию одна инъекция одновременно обеспечивает пищевой и промежуточный компонент инсулиновой поддержки.
Препарат применяют при сахарном диабете, когда организму необходим экзогенный инсулин для поддержания целевого уровня глюкозы.
Полный состав
В 1 мл суспензии содержится 100 единиц, или 3,5 мг, инсулина лизпро, полученного методом рекомбинантной ДНК-технологии с использованием Escherichia coli:
- 25% представлено растворенным инсулином лизпро быстрого действия;
- 75% — суспензией инсулина лизпро с протамином, обеспечивающей более медленное высвобождение.
Одна ручка объемом 3 мл содержит 300 единиц, что соответствует 10,5 мг инсулина лизпро.
Дополнительные компоненты представлены: протамина сульфатом, метакрезолом, фенолом, глицеролом, динатрия гидрофосфата гептагидратом, цинка оксидом и водой для инъекций.
Для коррекции кислотности при производстве могут применяться раствор хлористоводородной кислоты или натрия гидроксида. Содержание натрия составляет менее 1 ммоль на дозу, поэтому препарат практически считается не содержащим натрия.
Механизм действия
Инсулин лизпро связывается с инсулиновыми рецепторами клеток и помогает глюкозе переходить из крови в мышечную и жировую ткань. Одновременно он уменьшает образование новой глюкозы в печени, тормозит распад гликогена, жиров и белков, способствует синтезу гликогена и улучшает усвоение аминокислот.
Быстрая фракция начинает работать приблизительно через 15 минут; максимальная концентрация инсулина лизпро в плазме обычно формируется через 30–70 минут. Протаминированный компонент всасывается постепенно и по профилю близок к НПХ-инсулину, действие которого может сохраняться примерно до 15 часов.
Подробные показания
Humalog Mix может назначаться лицам с сахарным диабетом, которым необходима инсулинотерапия:
- при диабете 1-го типа — для восполнения отсутствующей или резко сниженной секреции собственного инсулина;
- при диабете 2-го типа — когда возможностей поджелудочной железы и других сахароснижающих средств недостаточно для достижения целевых показателей;
- на этапе первичной стабилизации впервые выявленного диабета, если требуется введение инсулина;
- при временном увеличении потребности в инсулине, например во время интеркуррентного заболевания, если врач считает выбранное соотношение компонентов подходящим;
- при диабете во время беременности — только по индивидуальному решению врача и при интенсивном контроле глюкозы.
Ограничения к применению
Инъекцию нельзя выполнять при уже возникшей гипогликемии. Абсолютным противопоказанием также является подтвержденная аллергия на любой компонент суспензии.
Особая осторожность требуется при заболеваниях почек или печени, нерегулярном питании, частых эпизодах низкого сахара, нарушенном распознавании гипогликемии и значительных изменениях физической активности.
Дозирование для разных категорий пациентов
Взрослые с диабетом 1-го или 2-го типа. Универсальной дозы для препарата не существует. Врач подбирает количество единиц и число инъекций по показателям глюкозы, HbA1c, содержанию углеводов в рационе, физической активности и сопутствующему лечению. Суспензию вводят непосредственно перед едой, обычно в пределах 15 минут; при необходимости ее разрешается использовать сразу после приема пищи.
Дети и подростки. Дозу рассчитывают индивидуально. У пациентов младше 12 лет Humalog Mix25 рассматривают только тогда, когда врач ожидает преимущество перед обычным растворимым человеческим инсулином.
Пожилые пациенты. Отдельной стандартной дозировки не установлено. Подбор проводят особенно осторожно, поскольку снижение функции почек, нерегулярное питание и сопутствующие лекарства могут увеличить риск гипогликемии.
KwikPen позволяет установить от 1 до 60 единиц за одну инъекцию с шагом 1 единица. Препарат вводят под кожу живота, бедра, ягодицы или плеча, каждый раз выбирая новую точку. После укола место введения не массируют.
Побочные эффекты
Самая частая проблема — слишком сильное снижение сахара. Человек может внезапно почувствовать голод, дрожь, холодный пот, сердцебиение, слабость, головную боль или тревогу. При дальнейшем падении глюкозы появляются спутанность речи и сознания, странное поведение, нарушение зрения, судороги или потеря сознания.
В месте укола иногда краснеет кожа, появляется небольшая припухлость или зуд. Обычно эти явления проходят самостоятельно, но сохраняющаяся реакция требует консультации врача. Если постоянно колоть в одну и ту же точку, под кожей могут образоваться уплотнения, впадины или плотные амилоидные узелки; из таких участков инсулин всасывается непредсказуемо.
Лекарственные взаимодействия
Потребность в инсулине может увеличиваться на фоне глюкокортикостероидов, гормонов щитовидной железы, даназола, некоторых гормональных контрацептивов и 2-адреномиметиков, включая сальбутамол, тербуталин и ритодрин.
Сахароснижающее действие способны усиливать пероральные препараты от диабета, салицилаты, отдельные сульфаниламиды, ингибиторы МАО, некоторые антидепрессанты группы СИОЗС, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, октреотид и алкоголь. Бета-адреноблокаторы дополнительно могут ослаблять такие предупредительные признаки гипогликемии, как сердцебиение и дрожь.
При сочетании инсулина с пиоглитазоном возрастает вероятность задержки жидкости и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Передозировка
Передозировка возникает не только при ошибочно введенном количестве единиц. Гипогликемия возможна и при обычной дозе, если человек пропустил еду, съел меньше углеводов, выполнил непривычную физическую нагрузку или употребил алкоголь.
При легком снижении сахара нужно принять быстроусвояемую глюкозу или другой продукт, предусмотренный личным планом помощи при гипогликемии, затем повторно проверить показатель. После первоначального улучшения могут потребоваться дополнительные углеводы и наблюдение, поскольку продленная часть препарата продолжает действовать.
Если глюкагон отсутствует или не подействовал, медицинские специалисты вводят раствор глюкозы внутривенно.
Особые клинические ситуации
Перед каждой инъекцией ручку необходимо десять раз осторожно прокатить между ладонями и десять раз перевернуть на 180 градусов. После перемешивания содержимое должно стать равномерно молочно-белым или мутным. Сильно встряхивать ручку нельзя: пена мешает точно набрать дозу.
Лихорадка, инфекция, травма и сильный эмоциональный стресс могут увеличить потребность в инсулине. Изменение рациона или физической нагрузки также способно потребовать коррекции схемы. Нагрузки вскоре после еды повышают вероятность гипогликемии.
Если доза пропущена, нельзя автоматически удваивать следующую. Следует измерить глюкозу и действовать по заранее согласованному с врачом плану. Прекращение инсулинотерапии при диабете 1-го типа опасно развитием выраженной гипергликемии и кетоацидоза.
Беременность и лактация
Накопленные данные о применении инсулина лизпро во время беременности не показывают отрицательного влияния на ее течение или здоровье ребенка. Однако потребность в инсулине обычно уменьшается в первом триместре и возрастает со второго триместра, поэтому при планировании и наступлении беременности необходимо заранее обратиться к эндокринологу.
Во время грудного вскармливания лечение инсулином может продолжаться. После родов и в период лактации нередко требуется заново подобрать дозу, режим питания либо оба компонента терапии.
Совместимость с алкоголем
Формального абсолютного запрета нет, но сочетание алкоголя с инсулином считается потенциально опасным. Этанол подавляет высвобождение глюкозы печенью, из-за чего гипогликемия может появиться спустя несколько часов, в том числе ночью. Опьянение одновременно мешает вовремя заметить ее симптомы.
Наиболее безопасный вариант — отказаться от алкоголя. Если пациент не планирует полный отказ, допустимость и порядок контроля глюкозы следует заранее обсудить с диабетологом.
Управление транспортом
Сам препарат не обладает седативным действием, однако гипогликемия ухудшает концентрацию, зрение и скорость реакции. Перед поездкой необходимо убедиться, что уровень глюкозы находится в безопасном диапазоне, и иметь при себе измерительное устройство и источник быстроусвояемых углеводов.
Упаковка, хранение
В упаковке находятся 5 одноразовых предварительно заполненных шприц-ручек KwikPen по 3 мл. Каждая ручка содержит 300 единиц инсулина лизпро; суммарно в комплекте — 1500 единиц. Инъекционные иглы в набор не входят.
Неиспользованные ручки хранят в холодильнике при 2–8 C, не допуская замораживания и соприкосновения с морозильной камерой. Необходимо защищать препарат от прямого солнца и сильного нагревания. Срок годности до первого применения составляет 3 года в пределах даты, указанной производителем на конкретной упаковке.
Начатую ручку держат при температуре ниже 30 C, но не возвращают в холодильник. Максимальный срок использования после первой инъекции — 28 дней.
