Гемангиол 3.75мг/мл 120мл

Описание и терапевтическая роль

Hemangiol — препарат пропранолола, разработанный для системного лечения определённых младенческих гемангиом. Гемангиома представляет собой доброкачественное разрастание сосудистой ткани, которое в первые месяцы жизни может быстро увеличиваться. Необходимость лекарственной терапии определяется расположением образования, темпом его роста и вероятностью осложнений.

Задача препарата — сдержать активный рост гемангиомы и способствовать её уменьшению, когда простого наблюдения недостаточно. Особенно существенна такая терапия при угрозе нарушения зрения, дыхания или питания, а также при болезненном изъязвлении и риске стойкой деформации тканей. Лечение назначает специалист, имеющий опыт ведения детей с сосудистыми образованиями.

Полный состав

Каждый 1 мл раствора содержит:

Суммарное содержание пропиленгликоля составляет 2,60 мг/мл.

Механизм действия

Пропранолол блокирует β₁- и β₂-адренорецепторы — структуры, через которые адреналин и родственные ему вещества влияют на сердце, сосуды и бронхи.

Действие при гемангиоме связывают с несколькими процессами: сужением сосудов внутри образования, ослаблением сигналов, стимулирующих появление новых сосудов, и изменением выживания клеток сосудистой стенки. Предполагается участие факторов роста VEGF и bFGF. Совокупность этих эффектов способствует обратному развитию сосудистой ткани.

Подробные показания

Hemangiol применяют при растущей младенческой гемангиоме, требующей системного лечения, в следующих ситуациях:

• Угроза жизни или функции органа. Например, образование мешает прохождению воздуха либо закрывает зрительную ось.
• Изъязвление с болью. Особенно если обычный уход за раной не обеспечивает достаточного результата.
• Вероятность постоянных рубцов или выраженного изменения внешности.

Предусмотренный возраст начала лечения — от 5 недель до 5 месяцев.

Ограничения к применению

Препарат противопоказан при аллергии на его компоненты, бронхиальной астме или перенесённом бронхоспазме, склонности к гипогликемии, выраженном снижении давления или частоты сердечных сокращений.

К противопоказаниям также относятся некоторые нарушения сердечной проводимости, включая AV-блокаду II–III степени и дисфункцию синусового узла, неконтролируемая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, тяжёлые нарушения периферического артериального кровообращения, стенокардия Принцметала, феохромоцитома и параганглиома.

Недоношенным детям препарат противопоказан до достижения скорректированного возраста 5 недель.

Дозирование для разных категорий пациентов

Дозу рассчитывают по текущей массе тела ребёнка.

Между приёмами выдерживают не менее 9 часов. Лекарство дают утром и ближе к вечеру, во время кормления либо сразу после него. Стандартная продолжительность курса — 6 месяцев; ребёнка осматривают как минимум ежемесячно, чтобы оценивать переносимость и пересчитывать дозу по мере прибавки массы. Завершение курса определяет специалист.

Особые категории:

• До 5 недель препарат не применяют; у недоношенных учитывают скорректированный возраст.
• Для начала лечения после 5 месяцев данных недостаточно, чтобы рекомендовать стандартную схему без индивидуального решения специалиста.
• При нарушении функции печени или почек применение не рекомендуется из-за недостатка данных.

Как правильно давать раствор. Используют только комплектный шприц, размеченный в миллиграммах, а не в миллилитрах. Флакон не встряхивают. Раствор медленно вводят за щёку ребёнку, удерживаемому вертикально.

При необходимости допускается смешивание с небольшим количеством молока: примерно 5 мл при массе до 5 кг или 15 мл при большей массе. Смесь используют в течение 2 часов. Добавлять дозу в полную бутылочку нельзя: ребёнок может выпить её не полностью.

Если ребёнок плохо ест или его рвёт, дозу пропускают. Если лекарство выплюнуто или принято частично, дополнительную дозу не дают.

Побочные эффекты

Во время лечения родители могут заметить, что малыш хуже засыпает, чаще просыпается или, наоборот, выглядит сонливым. Возможны раздражительность, снижение аппетита, жидкий стул, рвота, запор и болезненность живота. Иногда ручки и ножки становятся прохладнее, появляются покраснение кожи или раздражение под подгузником.

К наиболее часто зарегистрированным реакциям относятся нарушения сна, диарея, рвота и бронхит. При инфекции дыхательных путей пропранолол способен усиливать затруднение дыхания.

Более серьёзные реакции включают бронхоспазм, значительное замедление пульса, падение давления и снижение сахара в крови. Возможны нарушения сердечной проводимости; также зарегистрированы изменения количества отдельных клеток крови и повышение калия.

Лекарственные взаимодействия

Врачу необходимо знать обо всех средствах, которые получает ребёнок, а при грудном вскармливании — и мать.

Особого внимания требуют:

• Верапамил, дилтиазем, антиаритмические препараты и сердечные гликозиды: возможно чрезмерное замедление пульса и нарушение проводимости.
• Другие средства, снижающие давление: увеличивается вероятность гипотонии.
• Инсулин и другие сахароснижающие лекарства: гипогликемия может стать продолжительнее, а её обычные предупреждающие признаки — менее заметными.
• Системные кортикостероиды: при определённых условиях повышают риск гипогликемии.
• Рифампицин и фенобарбитал: способны уменьшать концентрацию пропранолола.
• Средства для общей анестезии: могут усиливать влияние на сердечную деятельность и давление.

Передозировка

Избыточная доза может вызвать опасное замедление сердцебиения, снижение давления и сахара крови, бронхоспазм, нарушения сознания и судороги.

При ошибочном введении лишней дозы нужно немедленно связаться с врачом. В стационаре контролируют сердечный ритм, дыхание, давление и глюкозу, а лечение подбирают по выявленным нарушениям.

Особые клинические ситуации

До первого приёма оценивают анамнез, сердце и дыхательную систему. Первую дозу дают в медицинских условиях; после неё клиническое наблюдение, включая контроль пульса, проводят как минимум ежечасно в течение не менее 2 часов. Дополнительный контроль после повышения дозы определяется риском.

Голодание повышает риск гипогликемии. Пропранолол при этом может скрывать учащённое сердцебиение и дрожь, которые обычно предупреждают о снижении сахара. При подозрении на гипогликемию принимать препарат временно прекращают и срочно обращаются за медицинской помощью.

Крупная гемангиома лица может сочетаться с аномалиями сосудов мозга и сердца. Таким детям требуется специальная оценка, поскольку снижение давления способно ухудшать мозговой кровоток.

Анестезиолога заранее информируют о лечении; перерыв перед плановым вмешательством организует врач. Пропранолол может усиливать тяжёлую аллергическую реакцию и изменять ответ на адреналин. 

При большой изъязвлённой гемангиоме может потребоваться контроль калия.

Беременность и лактация

Hemangiol предназначен для младенцев, поэтому применение беременной женщиной не относится к его зарегистрированному назначению.

Грудное вскармливание ребёнка, получающего Hemangiol, требует оценки лекарств матери. Пропранолол выделяется с грудным молоком, поэтому при его приёме матерью возможно дополнительное поступление вещества ребёнку.

Упаковка

Упаковка содержит один флакон коричневого стекла с 120 мл раствора, крышкой с защитой от открывания детьми и адаптером для набора препарата. Прилагаются инструкция и пероральный шприц вместимостью 5 мл, размеченный по количеству пропранолола — от 1 до 19 мг.

Срок годности и хранение

Срок годности невскрытого препарата составляет 3 года, после первого открытия — 2 месяца, в пределах общего срока на упаковке.

Флакон хранят в наружной упаковке для защиты от света, вместе с дозирующим шприцем, вне доступа детей. Замораживание не допускается.