Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Гемфиброзил принадлежит к группе фибрических производных – мощных гиполипидемических средств. Применяется для коррекции нарушений липидного обмена, в первую очередь при повышенном уровне триглицеридов (жиров) в крови и снижении «хорошего» холестерина (ЛПВП). Регулярный приём гемфиброзила способствует уменьшению риска развития атеросклероза, ишемической болезни сердца и связанных с ними осложнений.
Форма выпуска
Покрытые пленочной оболочкой таблетки, овальные, двояковыпуклые.
В картонной коробке блистеры алюминиево-ПВХ-фольгированные, содержат 10 таблеток в одном ряду. Внутри — два блистера (всего 20 таблеток).
Фармакологическое действие
Гемфиброзил активирует ядерный рецептор PPAR-α (пероксисомный пролифератор-активируемый рецептор-α), что:
- усиливает окисление жирных кислот в печени и мышцах;
- снижает синтез и секрецию липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП, «триглицерид-содержащих» частиц);
- повышает активность липопротеинлипазы — фермента, расщепляющего триглицериды в крови;
- способствует умеренному повышению уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, «хорошего» холестерина).
Клинические эффекты
При регулярном применении гемфиброзила у пациентов с гипертриглицеридемией и смешанными дислипидемиями отмечается:
- Снижение уровня триглицеридов в плазме крови на 30–50 %;
- Увеличение концентрации ЛПВП («хорошего» холестерина) на 10–20 %;
- Снижение уровня ЛПОНП и умеренное влияние на общий холестерин и ЛПНП;
- Замедление прогрессирования атеросклеротических изменений сосудов;
- Уменьшение риска развития панкреатита при очень высоких триглицеридах и сердечно-сосудистых осложнений при сочетании с изменениями образа жизни (диета, физическая активность).
Прежде чем купить Гемфиброзил в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Гемфиброзил
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, овальной формы, упакованы в блистеры по 10 штук (всего 20 таблеток в упаковке).
Состав
Основной элемент – гемфиброзил.
Остальные составляющие: высокоокисленный кремнезем (E 551), гидратированный кремнезем (E 551), преджелатинизированная кукурузная крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия,полисорбат 80 (E 433), стеарат магния (Ph. Eur.) (E 470b).
Покрытие: гипромеллоза (E 464), диоксид титана (E 171), диметикон, макрогол 6000, тальк (E 553b).
Назначение
Средство для снижения уровня “плохих” жиров (триглицеридов и ЛПНП) и умеренного повышения “хорошего” холестерина (ЛПВП) в крови, тем самым уменьшая риск атеросклероза и его осложнений (инфаркт, инсульт).
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические средства → фибраты (активатор рецепторов PPAR-α).
Показания к применению
- Первичная гипертриглицеридемия (типы IIb, IV, V по Фредериксону).
- Смешанная дислипидемия при неэффективности диеты.
- Профилактика коронарных осложнений у пациентов с низким ЛПВП и высоким триглицеридом.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам.
- Тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Тяжёлая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).
- Желчнокаменная болезнь, желтуха.
- Одновременный приём репаглинида, дабрафениба, севеламера или симвастатина > 20 мг (риск миопатии).
- Детский возраст до 18 лет (безопасность не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: данных недостаточно; препарат может влиять на развитие плода, поэтому назначается только по жизненным показаниям, если возможная польза превышает риск.
Лактация: гемфиброзил проникает в грудное молоко. На время терапии грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Особые указания
| Ситуация | Что нужно учесть |
|---|---|
| Контроль анализов | Липидный профиль до начала лечения и через 4–8 нед. далее — не реже 1 раза в 3–6 мес. |
| Функция печени | АЛТ/АСТ каждые 3 мес. первый год; при увеличении > 3 нормы — отменить препарат |
| Почки | Проверка креатинина, особенно у пожилых |
| Мышечные боли | При появлении боли, слабости, тёмной мочи сразу сообщить врачу (риск рабдомиолиза, особенно с статинами) |
| Сахарный диабет | Может усиливать действие пероральных сахароснижающих средств — контроль гликемии |
| Пожилые ≥ 65 лет | Доза та же, но строже контроль побочных эффектов |
| Хирургия/травма | Сообщить врачу об приёме препарата (может влиять на свертывание при совместном приёме антикоагулянтов) |
Способ применения и дозы
Взрослые: 900 мг 2 раза в день (утром и вечером) за 30 мин до еды, запивая стаканом воды.
Почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин): 900 мг 1 раз в день утром; при ухудшении КК < 30 мл/мин — противопоказан.
Побочные действия
Часто (1–10 %): диспепсия, боль в животе, чувство вздутия, тошнота.
Нечасто (0,1–1 %): повышенный АЛТ/АСТ, мышечная боль.
Редко (< 0,1 %): холецистит, желчные камни, тяжёлая миопатия, рабдомиолиз, анемия.
Лекарственное взаимодействие
| Комбинация | Что происходит | Действие |
|---|---|---|
| Варфарин, фенпрокумон | ↑ Антикоагулянтный эффект | Снижение дозы антикоагулянта, контроль INR |
| Статины (особенно симвастатин > 20 мг, ловастатин) | ↑ Риск миопатии/рабдомиолиза | Либо избегать, либо использовать минимальные дозы, контроль КФК |
| Репаглинид | ↑ Концентрация репаглинида → гипогликемия | Противопоказано |
| Циклоспорин, такролимус | Возможна нефротоксичность | Мониторинг функции почек |
| Желчные кислоты (холестирамин) | Уменьшают абсорбцию гемфиброзила | Принимать за 2 ч до или через 4 ч после |
Активный ингредиент
Гемфиброзил активирует рецепторы PPAR-α в печени. Это:
- Усиливает активность липопротеинлипазы → быстрее расщепляются триглицериды.
- Снижает образование ЛПНП (низкоплотных частиц) и апопротеина B.
- Повышает синтез апопротеина A-I/II, что увеличивает уровень ЛПВП (“полезного” холестерина).
В итоге уменьшаются уровни триглицеридов на 35–50 % и ЛПНП на 10–20 %, а ЛПВП растёт на 10–20 %.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C, в сухом месте.Беречь от света и влаги.
Совместимость с алкоголем
Умеренное употребление алкоголя прямого фармакокинетического конфликта не вызывает, но:
- спиртное само по себе повышает уровень триглицеридов и нагрузку на печень, что снижает эффективность лечения.
- одновременное употребление усиливает риск токсического поражения печени и мышечной системы.
Рекомендуется отказаться от алкоголя на время терапии либо свести употребление к минимуму (1 порция алкоголя ≤ 1-2 раза в неделю).
