Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Самостоятельный тест на ВИЧ INSTI - это одноразовый, быстрый, проходной качественный иммуноанализ in vitro для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и типа 2 (ВИЧ-2) в цельной крови пальца человека. Тест предназначен для использования неподготовленными непрофессиональными пользователями как самотест для диагностики ВИЧ-1 и ВИЧ-2-инфекции с использованием небольшой капли крови, полученной с помощью процедур забора c пальца.
Испытательное устройство состоит из синтетической мембраны, размещенной на вершине абсорбирующей прокладки в пластиковом картридже. Один участок мембраны обработано опасными рекомбинантными белками ВИЧ-1 и ВИЧ-2, которые захватывают антитела к ВИЧ (тестовая точка). Мембрана также включает точку, обработанную белком-А, которая захватывает другие неспецифические антитела, которые обычно присутствуют в крови человека.
Тест проводится путем добавления образца крови с пальца к бутылке 1. Разведенная кровь в бутылке 1 выливается в лунку исследуемого устройства. Любые антитела к ВИЧ в образце фиксируются тест-точкой, а неспецифические антитела - контрольной точкой. Затем бутылку 2 добавляют в тест-устройство. Раствор бутылки 2 реагирует с захваченными антителами, образуя голубую точку на контрольной точке, и, если антитела к ВИЧ присутствуют, синяя точка также появляется на тестовой точке. На завершающем этапе бутылку 3 добавляют к мембране, чтобы сделать контрольные точки более заметными.
Прежде чем купить Тест на ВИЧ экспресс INSTI (Канада/Германия) в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Тест
Форма выпуска
Комплект для однократного использования, включает все необходимые элементы для самостоятельного проведения анализа по капле крови из пальца.
Упаковка
Индивидуально упакованный набор содержит:
- ланцет для прокола кожи;
- буферные растворы (3 флакона с растворами);
- капилляр для сбора крови;
- тестовая мембрана (диск с реагентом);
- салфетка со спиртом;
- инструкция на русском языке.
Фармакологическое действие
Тест INSTI основан на иммунохроматографической технологии с использованием рекомбинантных ВИЧ-антигенов (gp41, gp120 и др.). Эти белки имитируют вирусные антигены и связываются с антителами, если те присутствуют в крови пользователя.
INSTI показывает наличие антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, включая подтипы, уже через 21 день после предполагаемого заражения. Результат проявляется на диске теста в виде цветной точки. Благодаря высокой чувствительности и специфичности (>99%), тест рекомендуется для первичного самотестирования.
Показания
Использование теста показано в следующих ситуациях:
- самодиагностика при подозрении на заражение ВИЧ;
- проверка после незащищенного полового контакта;
- контроль при смене полового партнера;
- скрининг перед сдачей крови или медицинскими манипуляциями;
- тестирование партнера;
- психологическое спокойствие и контроль за здоровьем.
Противопоказания
Существует перечень условий, при которых применение теста противопоказано:
- использование ранее открытого или поврежденного теста;
- применение ранее истекшего набора;
- несоблюдение инструкции (например, неправильный сбор крови или нарушение временных рамок);
- дети младше 18 лет без согласия взрослого (рекомендуется проводить под наблюдением).
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается. Беременность и лактация не влияют на точность теста. Напротив, в этих периодах рекомендовано ВИЧ-тестирование как часть стандартной пренатальной диагностики.
Особые указания
Окончательный диагноз ставится только после лабораторного подтверждения. Положительный результат теста – это лишь повод обратиться в специализированное медицинское учреждение для повторного анализа.
Отрицательный результат не исключает ВИЧ-инфекцию при прохождении менее 3 недель с момента потенциального заражения (период \"серонегативного окна\"). Повторное тестирование рекомендуется через 3 месяца.
Все компоненты предназначены только для однократного использования. Использованные материалы утилизируются как биологически опасные отходы (предварительно можно поместить в герметичный пакет).
Тест не может быть использован в качестве доказательства статуса при медицинских или юридических процедурах.
Не использовать для диагностики у детей младше 18 лет без врачебного контроля.
Состав
В качестве составляющих компонентов теста значатся:
- рекомбинантные ВИЧ-антигены (gp41, gp120 и др.);
- буферные системы и реагенты;
- контрольный компонент, подтверждающий корректность выполнения теста.
Способ применения и дозы
Принцип действия – однократное использование.
- Вымыть руки и открыть комплект.
- Обработать палец спиртовой салфеткой, проколоть кожу ланцетом.
- Собрать каплю крови в капилляр и добавить в первый раствор.
- Последовательно переливать растворы на тестовую мембрану согласно инструкции.
- Результат виден в течение 60 секунд.
Интерпретация результата:
- 1 точка – отрицательно;
- 2 точки – положительно;
- нет точек – тест недействителен (повторить).
Побочные действия
Не зарегистрированы. Возможен легкий дискомфорт при проколе пальца. Аллергических реакций на компоненты теста не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
INSTI не является лекарством и не вступает во взаимодействие с медицинскими препаратами.
Иммуносупрессивная терапия, поздняя стадия ВИЧ-инфекции или недавно перенесенные инфекции могут влиять на уровень антител и исказить результат.
Действующее вещество
Рекомбинантные ВИЧ-антигены – белки, имитирующие структуры вируса для связывания антител в образце крови.
Лекарственная форма
Иммунохроматографический экспресс-тест (набор для диагностики in vitro).
Назначение
Рекомендуется для лиц старше 18 лет. Отпускается без рецепта.
Показания
Диагностические средства. Экспресс-тесты на ВИЧ (in vitro), иммунологические тесты.
Условия хранения
Поместить тест в сухую темную среду при температурном диапазоне на уровне показателей от +2 до +30 °C.
Применение с алкоголем
На результат теста алкоголь не влияет, однако для адекватной оценки состояния и дальнейших действий (особенно при положительном результате) рекомендуется быть в трезвом состоянии при проведении тестирования.
