Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Энтресто выпускается в таблетках с плёночным покрытием для приёма внутрь. Дозировка 49 мг + 51 мг обозначает содержание двух действующих компонентов — сакубитрила и валсартана соответственно. Таблетки бледно-жёлтые, овальные, без разделительной риски.
Активное вещество
Основу препарата составляет сочетание сакубитрила и валсартана, воздействующих на разные механизмы развития сердечной недостаточности.
Сакубитрил препятствует разрушению натрийуретических пептидов — веществ, которые организм вырабатывает для расширения сосудов и удаления избытка натрия. Валсартан ограничивает действие ангиотензина II, поддерживающего сосудистый спазм и задержку жидкости. Благодаря такому сочетанию уменьшается нагрузка, которую приходится преодолевать ослабленному сердцу при перекачивании крови.
Основное назначение
Препарат предназначен для лечения хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса и клиническими симптомами. При этом состоянии левый желудочек выталкивает недостаточную долю находящейся в нём крови, что может сопровождаться одышкой, быстрой утомляемостью и отёками.
Терапевтическая задача Энтресто — ослабить механизмы, способствующие дальнейшему ухудшению работы сердца. У взрослых с соответствующей формой заболевания лечение снижает риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти.
Возрастные ограничения
Энтресто применяется у взрослых при симптомной хронической сердечной недостаточности с нарушением сократительной функции левого желудочка.
Рецептурный статус
Энтресто принадлежит к рецептурным лекарственным средствам.
Основные противопоказания
Препарат не применяют при следующих состояниях и сочетаниях:
- аллергия на компоненты;
- ангионевротический отёк после ингибиторов АПФ или сартанов, наследственный либо идиопатический ангиоотёк;
- тяжёлая печёночная недостаточность, билиарный цирроз, холестаз;
- одновременный приём ингибитора АПФ или интервал менее 36 часов после его отмены;
- совместное применение алискирена при диабете либо СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м².
У взрослых терапию не начинают при систолическом давлении ниже 100 мм рт. ст. или калии выше 5,4 ммоль/л.
Обезвоживание и выраженные нарушения функции почек требуют особенно осторожного подбора лечения.
Способ применения и рекомендованные дозы
Обычная начальная схема для взрослого — 49/51 мг дважды в сутки. При хорошей переносимости через 2–4 недели врач может повысить дозу до 97/103 мг дважды в сутки. Некоторым пациентам требуется старт с меньшей дозировки.
Таблетки проглатывают, запивая водой, независимо от еды. Пропуск не компенсируют двойной дозой.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, защищающей таблетки от влаги, вне доступа детей. Специальный температурный режим не установлен. Срок годности — 3 года; использовать препарат следует до даты, указанной на конкретной упаковке.
Прежде чем купить Энтресто в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Энтресто
Описание и терапевтическая роль
Entresto — рецептурный комбинированный препарат для длительного лечения определённых форм хронической сердечной недостаточности. Он содержит сакубитрил и валсартан, которые воздействуют на гормональные механизмы, участвующие в перегрузке сердца и прогрессировании заболевания.
Препарат помогает уменьшить неблагоприятное влияние сосудистого спазма и задержки жидкости. У взрослых с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса его применение снижает вероятность госпитализации из-за ухудшения сердечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых причин.
Полный состав
В одной таблетке данной дозировки содержатся:
- Сакубитрил — 48,6 мг.
- Валсартан — 51,4 мг.
Оба вещества входят в состав комплекса натриевых солей.
Вспомогательные компоненты ядра: микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещённая гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, магния стеарат, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния.
Плёночная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана E171, макрогол 4000, тальк, красный и жёлтый оксиды железа E172.
Механизм действия
При сердечной недостаточности организм пытается поддерживать кровообращение, активируя системы, которые сужают сосуды и удерживают натрий и воду. Если такая реакция сохраняется надолго, она увеличивает нагрузку на ослабленный миокард.
Сакубитрил после превращения в активный метаболит подавляет фермент неприлизин. В результате дольше сохраняется действие натрийуретических пептидов — собственных веществ организма, способствующих расширению сосудов и выведению натрия.
Валсартан блокирует AT₁-рецепторы ангиотензина II. Благодаря этому ослабевают сигналы, поддерживающие сосудистое сужение и задержку жидкости. Совместное действие компонентов уменьшает неблагоприятную нейрогормональную нагрузку на сердце.
Подробные показания
У взрослых Entresto применяют при хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса, сопровождающейся симптомами. Фракция выброса показывает, какую долю находящейся в левом желудочке крови сердце выталкивает при сокращении. Её снижение означает ослабление насосной функции.
Ограничения к применению
Препарат противопоказан при:
- аллергии на действующие вещества или вспомогательные компоненты;
- ангионевротическом отёке, ранее возникшем на фоне ингибиторов АПФ или сартанов;
- наследственном либо идиопатическом ангионевротическом отёке;
- одновременном приёме ингибитора АПФ или интервале менее 36 часов после его последней дозы;
- сочетании с алискиреном при сахарном диабете либо расчётной скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²;
- тяжёлом нарушении функции печени, билиарном циррозе или холестазе.
Осторожность необходима при обезвоживании, выраженной почечной недостаточности, стенозе почечных артерий и тяжёлом течении сердечной недостаточности.
Дозирование для разных категорий пациентов
Дозу подбирают по предшествующему лечению, артериальному давлению, функции почек и переносимости.
| Категория | Подход к дозированию |
| Большинство взрослых | Начальная доза — 49/51 мг дважды в сутки. При хорошей переносимости через 2–4 недели её увеличивают до целевой: 97/103 мг дважды в сутки. |
| Ранее не получавшие ингибитор АПФ или сартан либо принимавшие небольшие дозы | Обычно начинают с 24/26 мг дважды в сутки; повышение проводят медленнее, с интервалами 3–4 недели. |
| Систолическое давление 100–110 мм рт. ст. | Рассматривают старт с 24/26 мг дважды в сутки. |
| СКФ 30–60 мл/мин/1,73 м² | Рассматривают половинную начальную дозу — для взрослого обычно 24/26 мг дважды в сутки. |
| СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м² | Рекомендуется уменьшенная начальная доза и особая осторожность. При терминальной почечной недостаточности применение не рекомендуется. |
Таблетки принимают утром и вечером, независимо от еды, запивая водой. Деление или измельчение для самостоятельного подбора дозы не рекомендуется.
Побочные эффекты
Наиболее частые проблемы связаны со снижением давления, повышением калия и изменением работы почек.
- «Кружится голова, особенно когда встаю». Так может проявляться падение давления. Вставайте постепенно; при предобмороке или повторяющихся эпизодах сообщите врачу.
- «Появились слабость, головная боль или кашель». Такие реакции возможны. Если они сохраняются или мешают обычным делам, необходима оценка лечения.
- «Подташнивает или изменился стул». Возможны тошнота, диарея и дискомфорт в желудке.
- «Чувствую себя нормально, но изменились анализы». Повышение калия и ухудшение почечной функции иногда протекают без заметных ощущений, поэтому контроль крови необходим даже при хорошем самочувствии.
Лекарственные взаимодействия
| Сочетание | Что необходимо учитывать |
| Ингибиторы АПФ | Совместный приём запрещён из-за риска ангиоотёка; требуется указанный выше интервал. |
| Другие сартаны, включая отдельный валсартан | Одновременно не применяют: валсартан уже входит в Entresto. |
| Спиронолактон, эплеренон, другие калийсберегающие средства, препараты калия и калиевые заменители соли | Возможен рост калия; сочетание требует лабораторного контроля. |
| Ибупрофен, диклофенак и другие НПВС | Повышается риск ухудшения функции почек, особенно при обезвоживании. |
| Литий | Возможно увеличение его концентрации и токсичности; комбинация не рекомендуется без специального контроля. |
| Силденафил и другие ингибиторы ФДЭ-5 | Давление может снижаться сильнее. |
| Некоторые статины, в частности аторвастатин | Возможно увеличение их концентрации; необходима осторожность. |
Передозировка
Наиболее вероятное последствие избыточного приёма — выраженное падение давления, сопровождающееся слабостью, головокружением или потерей сознания. При приёме лишних таблеток следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
В стационаре проводят поддерживающее лечение и контролируют кровообращение.
Особые клинические ситуации
Перед началом лечения и при увеличении дозы оценивают давление, калий, креатинин и расчётную СКФ. При ухудшении показателей врач может изменить сопутствующую терапию, уменьшить дозу Entresto или временно прервать приём.
После эпизода острой декомпенсации препарат может назначаться в стационаре после стабилизации кровообращения.
Рвота, диарея и недостаточное поступление жидкости повышают риск гипотонии и почечных осложнений. При этом объём питья следует согласовывать с врачом с учётом сердечной недостаточности.
Беременность и лактация
В первом триместре Entresto не рекомендуется, во втором и третьем противопоказан. Воздействие препаратов, блокирующих ренин-ангиотензиновую систему, может нарушать развитие и работу почек плода.
При грудном вскармливании применение не рекомендуется. Имеются ограниченные данные о проникновении сакубитрила и его активного метаболита в молоко в небольших количествах, однако безопасность для ребёнка не установлена.
Совместимость с алкоголем
Считать сочетание с алкоголем заведомо безопасным нельзя. С учётом способности Entresto снижать давление разумно избегать спиртного, особенно в начале лечения, после увеличения дозы и при головокружении.
Управление транспортом
Возможные головокружение и утомляемость могут мешать безопасному вождению. Пока индивидуальная реакция на лечение неизвестна, требуется осторожность. При слабости, предобморочном состоянии или нарушении устойчивости управлять транспортом и работать с механизмами нельзя.
Упаковка
Упаковка содержит 56 таблеток в плёночной оболочке, размещённых в блистерах, и листок-вкладыш. Таблетки бледно-жёлтые, овальные, с обозначениями NVR и L1, без риски.
Срок годности — 3 года.
