Беларусь
Казахстан
Описание препарата
PTH 30 –средство из группы кальцимиметиков, предназначенное для снижения повышенного уровня паратиреоидного гормона (ПТГ). Его основное действие направлено на регуляцию обмена кальция и фосфора в организме, что особенно важно для пациентов с заболеваниями паращитовидных желёз и/или нарушениями в работе почек.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток, каждая из которых содержит 30 мг цинакальцета в качестве активного вещества.
Упаковка
Упаковка представляет собой картонную коробку с фирменным дизайном.
Внутри упаковки находятся блистеры с 10 таблетками, каждая ячейка блистера надёжно запаяна для защиты от влаги и внешних воздействий.
Фармакологическое действие
Цинакальцет повышает чувствительность рецепторов паращитовидных желёз к кальцию, благодаря чему снижается выработка паратиреоидного гормона (ПТГ).
Уменьшение концентрации ПТГ способствует нормализации уровня кальция и фосфора в крови, что в долгосрочной перспективе благоприятно отражается на состоянии костей и сердечно-сосудистой системы.
Препарат не вызывает резкого снижения уровня кальция при условии соблюдения рекомендованной дозировки и правил приёма, однако может потребовать корректировки лечения под контролем врача.
Клинические эффекты
Основной результат применения PTH 30 – постепенное снижение уровня паратиреоидного гормона, что позволяет контролировать гиперпаратиреоз (в том числе при хронической почечной недостаточности на гемодиализе).
Нормализация показателей кальция и фосфора в крови способствует улучшению общего состояния пациента, снижению риска патологических переломов и других осложнений, связанных с нарушением минерального обмена.
Прежде чем купить Цинакальцет в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Цинакальцет
Лекарственная форма
Таблетки с пленочным покрытием.
Состав
Активный компонент – цинакальцет (Cinacalcet).
Остальные составляющие:
- микрокристаллическая целлюлоза — помогает формировать таблетку и делает её стабильной;
- крахмал прежелатинизированный — улучшает растворимость таблетки в желудке;
- кросповидон — способствует быстрому распаду таблетки для лучшего усвоения;
- магния стеарат — предотвращают слипание частиц и облегчают производство.
Важно! Точный перечень вспомогательных веществ может отличаться в зависимости от производителя.
Назначение
Цинакальцет PTH 30 применяется для контроля уровня паратиреоидного гормона (ПТГ) и коррекции концентрации кальция в крови у пациентов с различными формами гиперпаратиреоза. Препарат помогает снизить избыточную выработку ПТГ, что способствует нормализации минерального обмена и предотвращает нежелательные осложнения, связанные с нарушением уровня кальция.
Фармакотерапевтическая группа
Цинакальцет принадлежит к группе кальцимиметиков. Данные препараты повышают чувствительность кальций-чувствительных рецепторов околощитовидных желёз к внеклеточному кальцию, что приводит к снижению секреции паратиреоидного гормона.
Показания
- Вторичный гиперпаратиреоз у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
- Первичный гиперпаратиреоз, когда хирургическое лечение невозможно или противопоказано.
- Гиперкальциемия, связанная с карциномой околощитовидных желёз.
Противопоказания
- Гипокальциемия (сниженный уровень кальция в крови).
- Аллергия на один из компонентов состава.
- Некоторые редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы (если в составе есть лактоза).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Решение принимается врачом.
Нет достоверных данных о проникновении цинакальцета в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации рекомендуется либо прервать кормление грудью, либо обсудить с врачом альтернативные методы терапии.
Особые указания
До и в ходе лечения необходим регулярный мониторинг уровня кальция и ПТГ в крови. Резкое снижение кальция может приводить к гипокальциемии, которая сопровождается неврологическими и мышечными симптомами (онемение, мышечные спазмы, судороги).
Сниженный уровень кальция может повысить риск судорог, поэтому пациентам с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам следует соблюдать особую осторожность.
При сопутствующей терапии препаратами, влияющими на метаболизм цинакальцета (например, ингибиторами или индукторами CYP3A4), дозу следует подбирать индивидуально.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают во время или сразу после приема пищи (для улучшения переносимости).
Стандартная схема приема:
| Показание | Начальная доза | Возможный диапазон доз | Частота приема |
|---|---|---|---|
| Вторичный гиперпаратиреоз при ХБП | 30 мг 1 раз в сутки | 30–180 мг/сут (в 1 или 2 приема) | 1–2 раза в сутки |
| Первичный гиперпаратиреоз (неоперабельный) | 30 мг 1 раз в сутки | 30–90 мг/сут | 1 раз в сутки |
| Карцинома околощитовидных желёз | 30 мг 1 раз в сутки | 30–90 мг/сут | 1 раз в сутки (коррекция дозы по результатам анализов) |
Внимание! Окончательный режим дозирования определяется лечащим врачом с учётом клинического состояния пациента и лабораторных данных.
Побочные действия
Чаще всего могут возникать следующие нежелательные реакции:
- тошнота, рвота, возможна диарея или запор;
- гипокальциемия;
- слабость, быстрая утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, метаболизирующиеся через CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир): могут увеличивать концентрацию цинакальцета в крови, повышая риск побочных реакций.
Препараты, снижающие кальций (например, бисфосфонаты): совместное применение может усилить эффект снижения уровня кальция.
Антиаритмические средства: изменения электролитного баланса при приёме цинакальцета могут влиять на действие некоторых антиаритмиков.
Активный ингредиент (действие)
Цинакальцет – это кальцимиметик, который повышает чувствительность кальций-чувствительных рецепторов околощитовидных желёз к ионам кальция. В результате снижается секреция паратиреоидного гормона, что способствует нормализации уровня кальция и фосфора в организме. Такой механизм действия помогает контролировать гиперпаратиреоз и предотвращает связанные с ним осложнения (включая патологические изменения костей и сосудов).
Условия хранения
Температурный режим: ниже +30 °C. Защищать от прямых солнечных лучей.
