Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Левосимендан —препарат для внутривенного введения, применяемый при острой и декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. Он снимает нагрузку с сердца и улучшает работу сердечной мышцы, способствуя облегчению симптомов и повышению качества жизни пациентов с сердечными заболеваниями.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления инфузионного раствора: лиофилизированный порошок во флаконе, содержащий 12,5 мг левосимендана, рассчитанном на разведение в 5 мл растворителя.
В картонной коробке стеклянный флакон с лиофилизированным (сублимированным) порошком белого или почти белого цвета, закрытый резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с пластиковым колпачком.
Фармакологическое действие
Левосимендан повышает чувствительность сердечных мышечных волокон к ионам кальция без увеличения концентрации кальция внутри клетки. Это приводит к усилению сократительной способности сердца (положительный инотропный эффект) при сохранении нормального уровня энергетических затрат и без существенного повышения потребления кислорода.
Медпрепарат расширяет кровеносные сосуды (вазорасширяющий эффект), что снижает преднагрузку и постнагрузку на сердце, улучшая кровоток в коронарных и периферических артериях.
Клинические эффекты
Улучшение насосной функции сердца:
- повышение выброса крови из левого желудочка;
- снижение застоя крови в легких и внутренних органах.
Снижение симптомов сердечной недостаточности:
- уменьшение одышки и отёков;
- уменьшение усталости при физической нагрузке.
Стабилизация гемодинамики:
- повышение артериального давления у пациентов с гипотонией на фоне сердечной недостаточности;
- снижение участников некритических аритмий за счёт улучшения периферического кровообращения.
Краткосрочный и длительный эффект: однократная инфузия может обеспечивать улучшение функции сердца и самочувствия в течение нескольких суток после окончания введения.
Прежде чем купить Левосимендан Carmendan в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Левосимендан
Лекарственная форма
Лиофилизированная масса для приготовления концентрата, из которого затем готовят инфузионный раствор. В упаковке флакон из прозрачного стекла (12,5 мг действующего вещества), укупоренный резиновой пробкой и алюминиевой обкаткой с пластиковым колпачком.
Состав
Основное вещество – левосимендан.
Остальные компоненты:
- маннитол – стабилизатор;
- лимонная кислота моногидрат – регулирует рН;
- лизин гидрохлорид – буфер;
- вода для инъекций*.
*Добавляется при разведении непосредственно перед применением.
Назначение
Левосимендан применяют кратковременно у взрослых пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН) — состоянием, при котором сердце не может перекачивать достаточный объём крови.
Препарат улучшает сократимость миокарда и одновременно снижает нагрузку на сердце за счёт расширения сосудов.
Фармакотерапевтическая группа
Инотропные средства. Класс — сенсибилизаторы кальция / вазодилататоры.
Показания
- ОДСН, когда необходима поддержка сократимости сердца, а стандартные инотропы (добутамин, допамин) нежелательны или недостаточно эффективны.
- Интраоперационная поддержка у больных с тяжёлой сердечной дисфункцией — по решению кардиохирурга/анестезиолога.
Важно: левосимендан используют только в стационаре под непрерывным мониторингом ЭКГ и артериального давления.
Противопоказания
Абсолютные:
- Кардиогенный шок, выраженная гипотензия (САД < 90 мм рт. ст.).
- Тяжёлая тахиаритмия, желудочковые тахикардии.
- Тяжёлая почечная (КК < 30 мл/мин) или печёночная недостаточность.
- Геморрагический инсульт.
- Гиповолемия, некорректируемые электролитные нарушения.
Относительные (требуют особой осторожности):
- стеноз аорты/митрального клапана тяжёлой степени;
- недавний инфаркт миокарда (< 30 дней);
- сердечные аритмии в анамнезе;
- умеренная гипотензия (САД 90–100 мм рт. ст.).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: данных недостаточно. В исследованиях на животных отмечено фетотоксическое действие в высоких дозах. Назначается только при угрозе жизни матери, когда польза превышает риск для плода.
Грудное вскармливание: неизвестно, выделяется ли левосимендан в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление на время терапии и ещё минимум 2 дня после окончания инфузии.
Особые указания
Пациенты с печёночной/почечной недостаточностью: необходимо снижение инфузионной скорости на 50 %.
Гипокалиемия: корректировать калий до > 4 ммоль/л перед введением.
Тахиаритмии: при появлении пароксизма замедлить или прекратить инфузию.
Артериальная гипотензия: понизить скорость подачи; при неустойчивой гемодинамике рассмотреть вазопрессоры.
Комбинация с другими инотропами: усиление эффекта → требуется более частый контроль ЭКГ и АД.
Способ применения и дозы
| Этап | Дозировка | Комментарии |
|---|---|---|
| Нагрузочная доза (болюс) | 6–12 мкг/кг в течение 10 мин | Можно пропустить у пациентов с низким АД |
| Поддерживающая инфузия | 0,05–0,2 мкг/кг/мин | Начать с 0,1 мкг/кг/мин; титровать каждые 30 мин по 0,05 мкг/кг/мин в зависимости от ответа и переносимости |
| Длительность | 24 ч (максимум — 48 ч) | Эффект сохраняется до 7–10 дней после окончания за счёт активного метаболита |
Побочные действия
Часто (≥ 1 %): головная боль, головокружение, гипотензия, тахикардия, гипокалиемия.
Нечасто (< 1 %): ишемия миокарда, судороги.
Редко (< 0,1 %): фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, тромбоцитопения.
Лекарственное взаимодействие
| Комбинация | Возможный эффект | Действия |
|---|---|---|
| Бета-агонисты (добутамин) | Суммирование инотропного действия → риск тахикардии | Корректировать дозы, мониторировать ЭКГ |
| Вазодилататоры (нитраты) | Усиление гипотензии | Контроль АД |
| Бета-блокаторы | Частичный антагонизм по ЧСС, но положительный эффект на гемодинамику сохраняется | Специальная коррекция обычно не требуется |
| Диуретики | Усиление потери калия | Контроль электролитов |
Активный ингредиент
Левосимендан - «делает сердце сильнее, не заставляя его работать тяжелее». Он
- Повышает чувствительность сердечных белков к кальцию → мышца сокращается энергичнее при том же уровне кислорода.
- Открывает калиевые каналы в стенке сосудов → они расслабляются, давление в артериях и венах падает, снижается нагрузка на сердце.
Такой двойной эффект улучшает выброс крови и уменьшает одышку у пациентов с сердечной недостаточностью.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (холодильник).
После разведения использовать в течение 24 ч; хранить готовый раствор при 2–8 °C или при комнатной температуре до 6 ч.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь расширяет сосуды и может усилить гипотензивный эффект левосимендана, повышая риск головокружения и обморока. На время лечения (и 2 дня после) следует полностью отказаться от спиртного.
