Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Ромиплостим относится к препаратам, которые стимулируют образование тромбоцитов. Применяется, когда ИТП протекает длительно и/или стандартные подходы (например, глюкокортикостероиды, внутривенный иммуноглобулин, иногда спленэктомия) оказались недостаточно эффективными или непереносимыми. Цель терапии — поддерживать безопасный уровень тромбоцитов, чтобы снизить вероятность кровотечений, а не «сделать анализы идеальными».
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок (сухое вещество) для приготовления раствора, предназначенного для подкожного введения.
Упаковка
Однодозовый флакон с лиофилизатом. Картонная пачка с обозначением дозировки и формы выпуска.
Фармакологическое действие
Ромиплостим — это препарат из группы агонистов рецептора тромбопоэтина (TPO-RA). Простыми словами, он «включает» естественный сигнал организма, который отвечает за образование тромбоцитов.
Основные эффекты:
- связывается с рецепторами тромбопоэтина (c-Mpl) на клетках-предшественниках в костном мозге;
- стимулирует созревание мегакариоцитов (клеток, из которых формируются тромбоциты);
- повышает выход тромбоцитов в кровь и помогает удерживать их на уровне, уменьшающем риск кровоточивости.
Важно понимать: препарат не “разжижает кровь” и не является гормоном. Он направлен на восстановление продукции тромбоцитов и обычно требует регулярного лабораторного контроля.
Клинические исследования и рекомендации
Данные клинических исследований показывают, что у значительной части пациентов с хронической ИТП ромиплостим:
- повышает вероятность достижения и поддержания безопасного уровня тромбоцитов;
- уменьшает частоту эпизодов клинически значимой кровоточивости;
- снижает потребность в «спасательной терапии» (например, дополнительных курсах иммуноглобулина или временном усилении терапии при резком падении тромбоцитов);
- у некоторых пациентов позволяет уменьшить дозы или отменить часть сопутствующих средств, которые применялись для контроля ИТП.
Рекомендации профессиональных сообществ обычно рассматривают агонисты рецептора тромбопоэтина (включая ромиплостим) как один из ключевых вариантов второй линии лечения при длительно текущей ИТП — особенно если нежелательны длительные курсы стероидов или планируется избежать/отсрочить хирургическое удаление селезёнки.
Преимущества использования препарата
- Таргетный механизм: воздействует на ключевое звено — недостаточную продукцию тромбоцитов в костном мозге.
- Не является иммуносупрессором: в отличие от ряда схем, не направлен на подавление иммунитета как основной механизм действия.
- Гибкая индивидуальная настройка дозы: врач подбирает дозировку по анализу крови, добиваясь безопасного диапазона тромбоцитов.
- Еженедельное введение: удобный режим, часто применяемый при длительном лечении.
- Возможность сократить потребность в “экстренных” вмешательствах: при хорошем ответе уменьшается необходимость частого использования спасательных мер.
- Альтернатива или способ отсрочить инвазивные подходы у части пациентов, когда это клинически оправдано.
Прежде чем купить Ромиплостим Энплейт аналог :: Augplat в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Ромиплостим
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (п/к).
Состав
Действующее вещество: ромиплостим — 250 мкг во флаконе.
Точный перечень вспомогательных компонентов зависит от производителя/серии. Для лиофилизированных белковых препаратов (к которым относится ромиплостим) обычно используются стабилизаторы и буферы, а также небольшие количества поверхностно-активных веществ для стабильности раствора. Точный перечень указан на упаковке.
Назначение
Augplat применяют для повышения уровня тромбоцитов у пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ИТП), когда собственная иммунная система ускоренно разрушает тромбоциты.
Цель лечения — снизить риск кровоточивости (носовые кровотечения, кровоточивость дёсен, петехии/синяки, более серьёзные кровотечения) за счёт стабилизации количества тромбоцитов.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства. Агонисты рецептора тромбопоэтина (TPO-RA), стимуляторы тромбоцитопоэза.
Показания
- Хроническая иммунная тромбоцитопения у взрослых (и в ряде схем — у детей старшего возраста), если стандартная терапия оказалась недостаточно эффективной.
Противопоказания
Абсолютное ограничение: аллергия (гиперчувствительность) к ромиплостиму или любому компоненту препарата.
Ситуации, где требуется особая осторожность:
- заболевания костного мозга с риском клональных нарушений кроветворения (например, миелодиспластический синдром) — решение принимает гематолог;
- склонность к тромбозам/перенесённые тромбоэмболические события;
- выраженные заболевания печени (на фоне печёночной патологии тромбозы могут встречаться чаще).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: данных у людей обычно недостаточно. Белковые молекулы потенциально могут влиять на систему кроветворения, поэтому препарат применяют только если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода. Вопрос решается индивидуально вместе с гематологом и акушером-гинекологом.
Грудное вскармливание: неизвестно, выделяется ли ромиплостим в грудное молоко и как может повлиять на ребёнка. Часто рекомендуют либо временно прекратить кормление, либо подобрать альтернативную тактику лечения — решение принимает врач.
Особые указания
В начале терапии тромбоциты контролируют часто (обычно еженедельно) до подбора дозы. После стабилизации — реже, по схеме врача.
Если тромбоциты становятся слишком высокими, повышается вероятность образования тромбов. Поэтому дозу титруют так, чтобы удерживать уровень достаточный для снижения кровоточивости, а не “сделать максимальным”.
После прекращения ромиплостима у части пациентов тромбоциты могут снижаться ниже исходного уровня на некоторое время. В этот период врач усиливает наблюдение и, при необходимости, назначает меры профилактики кровотечений.
На фоне длительной стимуляции мегакариоцитов возможно увеличение ретикулина в костном мозге (редко — более выраженные изменения). При подозрительных изменениях анализов врач может рекомендовать дополнительные обследования.
Способ применения и дозы
Дозирование ромиплостима индивидуальное и подбирается врачом по результатам анализов.
Типичный принцип терапии при ИТП:
- введение подкожно 1 раз в неделю;
- стартовая доза часто рассчитывается в мкг/кг массы тела;
- далее дозу повышают или снижают ступенчато в зависимости от количества тромбоцитов;
- цель — поддерживать тромбоциты на уровне, уменьшающем риск кровотечений, избегая чрезмерного повышения.
Побочные действия
Побочные эффекты зависят от сопутствующих болезней и терапии. Возможны:
- повышение тромбоцитов выше целевого уровня;
- тромботические/тромбоэмболические осложнения (редко, но клинически значимо);
- снижение тромбоцитов после отмены;
- головная боль, головокружение, утомляемость;
- тошнота, дискомфорт в животе; иногда — изменения показателей печёночных ферментов;
- реакции в месте инъекции (покраснение, болезненность, уплотнение).
Лекарственное взаимодействие
У ромиплостима нет большого числа “классических” лекарственных взаимодействий, как у таблеток, но клинически важны сочетания, влияющие на риск кровотечения и тромбоза:
- Антикоагулянты (варфарин, дабигатран, ривароксабан и др.) и антиагреганты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел): при низких тромбоцитах увеличивают риск кровотечений; при росте тромбоцитов может меняться баланс рисков — требуется контроль врача.
- НПВС (ибупрофен, напроксен и т.п.) могут усиливать кровоточивость слизистых и “синячковость”, особенно при ИТП.
- Изменение доз глюкокортикостероидов, иммуноглобулина, иммуносупрессоров может заметно сдвигать тромбоциты — врачу важно знать обо всех изменениях терапии.
Активный ингредиент
Ромиплостим — это биотехнологический белок (“пептибоди”), который активирует рецептор тромбопоэтина (c-Mpl) на клетках-предшественниках в костном мозге.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при +2…+8 °C; не замораживать.
Совместимость с алкоголем
Прямого “химического” конфликта ромиплостима с алкоголем обычно не описывают, но при ИТП алкоголь может быть проблемой по другим причинам:
- способен ухудшать функцию тромбоцитов и повышать склонность к кровоточивости;
- может раздражать слизистую желудка (риск кровотечения выше при низких тромбоцитах);
- при заболеваниях печени алкоголь увеличивает сосудистые и геморрагические риски.
Практичный подход: избегать алкоголя или максимально ограничить.
