Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Синагис (Паливизумаб) – препарат на основе моноклональных антител, используется для иммунопрофилактики тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызываемой респираторным синцитиальным вирусом (РСВ), у детей с высоким риском заражения РСВ:
- дети в возрасте до 6 месяцев, рожденные на 35-й неделе гестации или ранее;
- дети в возрасте до 2 лет, с бронхолегочной дисплазией в течение последних 6 месяцев;
- дети в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.
При применении препарата в профилактических целях возникали побочные реакции умеренной и средней степени тяжести: сыпь, гиперемия, кожные реакции в месте инфузии. В редких случаях введение Синагиса может сопровождаться аллергическими реакциями немедленного типа, включая анафилактические, поэтому пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут, а помещение должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
Прежде чем купить Синагис в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Синагис
Форма выпуска
Жидкая форма для инъекционного введения.
Упаковка
Упакован во флакон, вмещающий 100 мг раствора. Картонная пачка.
Фармакологическое действие
Паливизумаб, активное вещество лекарства Синагис, относится к группе моноклональных антител. Компонент работает, как инструмент профилактики инфекций, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ).
Связывание паливизумаба, при его попадании в организм, с белком F в составе РСВ предотвращает слияние вирусных частиц с клеточными мембранами. Таким образом блокируется проникновение вируса в клетки и дальнейшее его размножение.
Показания
Синагис показан для профилактики сложных инфекционных процессов нижнего респираторного типа, спровоцированных РСВ. Как правило, такая потребность возникает у определенных категорий детей:
- недоношенные младенцы (до 35 недель гестации) от рождения до 6 месяцев;
- пациенты в возрасте до 2 лет с хроническими заболеваниями легких, требующими терапии;
- дети младше 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано к применению в ситуациях, когда в состоянии пациента отмечается один из следующих показателей:
- обостренная восприимчивость к паливизумабу, а также любой из дополнительных компонент в составе раствора;
- фиксированные ранее аллергические реакции, включая анафилактический тип, проявлявшиеся в ответ на любые моноклональные антитела.
Особые указания
Лечение должно проводиться под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт устранения респираторных инфекций у детей. Необходим постоянный мониторинг состояния пациента на предмет возникновения непереносимости или побочных эффектов.
В случае развития аллергических реакций, таких как обильные высыпания на теле, зуд, бронхоспазм или анафилактическое состояние шока, лечение следует немедленно прекратить. А пациенту оказать медицинскую помощь, купирующую опасные симптомы.
При обнаружении в организме ребенка активно протекающих инфекционных процессов, лечение препаратом стоит отложить. Возобновить терапию можно только после устранения инфекции.
У детей с хроническими заболеваниями сердца или легких необходима регулярная оценка функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При малейших ухудшениях состояния – отменить введение раствора и провести пересмотр терапевтического курса.
Пациенты, получающие Синагис, должны дополнительно к лечению, соблюдать стандартные меры предосторожности для предотвращения РСВ-инфекции. Это подразумевает избегание контактов с больными людьми, тщательное поддержание гигиены, укрепление общего иммунитета.
Состав
В составе смеси для инъекций Синагис значатся такие компоненты, как:
- паливизумаб – ключевое действующее вещество лекарственного препарата;
- гистидин;
- гистидина гидрохлорид монохлорид;
- глицин;
- сахароза;
- очищенная вода.
Способ применения и дозы
Синагис вводится путем внутримышечной инъекции. Рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг массы тела ребенка, вводимая один раз в месяц в течение сезона РСВ-инфекций. Уколы следует делать в антеролатеральную область бедра, чередуя стороны для каждого введения.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим специалистом. Как правило , терапевтический период охватывает весь сезон повышенной заболеваемости РСВ, который может длиться до 5 месяцев.
Побочные действия
В числе наблюдаемых нежелательных действий препарата на организм человека, чаще остальных проявляются такие симптомы, как:
- дискомфорт в области инъекции (покраснение тканей, болезненные ощущения, припухлость тканей);
- лихорадочные состояния;
- высыпания на кожных покровах;
- респираторная симптоматика (кашель, насморк).
Аллергические реакции в тяжелой форме протекания (включая анафилаксию) наблюдаются редко.
Лекарственное взаимодействие
На сегодняшний день данные о взаимодействии Синагис с прочими лекарственными составами ограничены. Не выявлено значимых комбинаций, влияющих на эффективность и безопасность действия паливизумаба. Препарат можно применять одновременно с другими профилактическими мерами, такими как прививки. В том числе живыми и инактивированными вакцинами. Тем не менее, всегда рекомендуется обсуждать целесообразность совместного применения лекарственных средств с лечащим врачом.
Действующее вещество
Паливизумаб.
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного инъекционного поступления вещества в кровь.
Назначение
Предназначен для детей до 2 лет, находящихся в группе подверженной высокому риску. Препарат отпускается по рецепту врача.
Показания
Противовирусные лекарственные препараты для системного применения, моноклональные антитела.
Условия хранения
Препарат следует поместить в среду с температурным диапазоном от 2 до 8 °C. Избегать замораживания. Не вынимать из заводской упаковки вплоть до непосредственного применения. Обезопасить от попадания в детские руки или под солнечный свет.
