Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Ирландский препарат Рапамун рекомендуется принимать в профилактических целях для предотвращения отторжения трансплантатов у пациентов, перенесших операцию по пересадке почек. Минимальные противопоказания делают средство возможным для применения многим группам больных, а относительно широкий список побочных явлений оправдывается эффективностью медикамента.
См. также:
Форма выпуска
Средство представляет собой раствор для приема внутрь желтого цвета (иногда с белыми оттенками), однородный. Жидкость разливается в затемненные стеклянные флаконы. Флакон находится в картонной коробке белого цвета с фиолетовыми вставками. Помимо препарата, в упаковке находятся:
- шприцы-дозаторы, сделанные из пластика;
- адаптер;
- футляр;
- защитные колпачки;
- инструкция к применению.
Обратите внимание – инструкцию обязательно нужно внимательно прочитать перед курсом лечения, и задать все уточняющие вопросы специалисту!
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата (сиролимус) блокирует внутриклеточные передачи сигналов (кальций-зависимые и кальций-независимые). В результате ингибируется активность Т-лимфоцитов. При этом действующее вещество образует связь с иммунофилином (цитозольный белок), и блокирует киназу – фермент, принимающий активное участие в развитии клеточного цикла в организме млекопитающих, в том числе человека. Все это приводит к ингибированию лейкоцитов, из-за которых возникает иммуносупрессия.
Активные вещества препарата практически моментально всасываются и попадают в кровь, при этом максимальная концентрация достигается уже через час после приема.
Прежде чем купить Рапамун раствор для приема внутрь в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Рапамун
Показания
Основное показание Рапамуна – терапия, направленная на предотвращение отторжения пересаженной почки (трансплантата) у взрослых пациентов. При этом предпочтительно применение средства для тех людей, у которых наблюдается умереный или пониженный иммунологический риск. Препарат обычно назначают не позднее, чем через 3 месяца после операции по пересадке в комплексе с циклоспорином. Впрочем, иногда назначают поддерживающую терапию, но только при условии отмены приема циклоспорина.
Противопоказания
По результатам клинических исследований, основным противопоказанием является повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, особенно к его активному действующему веществу – сиролимусу. Кроме того, не рекомендуется принимать Рапамун людям, страдающим аллергией на сою и арахис. Также противопоказанием является детский возраст (до 18 лет). Как таковые исследования воздействия средства на детей не проводились, последствия могут быть непредсказуемыми.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования, связанные с воздействием компонентов препарата на беременных женщин и их будущих детей, не проводись, в связи с этим данных о возможных последствиях нет. Применение Рапамуна в период вынашивания возможно только в том случае, когда лечащий врач считает, что возможный риск ниже, чем потенциальный лечебный эффект. Кроме того, во время терапевтического курса грудное вскармливание следует прервать – информации о воздействии действующих веществ на грудное молоко нет.
Особые указания
Из-за недостатка информации о влиянии средства на плод, во время курса лечения нужно пользоваться надежными контрацептивами. Начинать предохраняться следует перед приемом средства, а не во время, кроме того, продолжать использование контрацептивов нужно в течение 12 недель после окончания терапевтического курса.
Исследований, показывающих воздействие препарата на пациентов, перенесших пересадку печени и легкого, не проводилось, этим группам пациентов Рапамун следует применять с осторожностью под строгим медицинским наблюдением.
С осторожностью назначают препарат людям с высоким иммунологическим риском – должных исследований также не проводилось.
Так как препарат способен угнетать и без того ослабленную иммунную систему, в течение 3 месяцев после трансплантации нужно проводить профилактическую терапию некоторых инфекционных заболеваний, особенно цитомегаловирусной инфекции.
Во время терапевтического курса, пациенту следует регулярно отслеживать концентрацию белка в моче. Частоту анализов назначает лечащий специалист.
При проведении комплексной терапии препаратом в сочетании с циклоспорином, нужно отслеживать функции почек. Кроме того, при повышении уровня креатинина необходимо провести корректировку дозировки.
При хранении в холодильнике препарат со временем может помутнеть. На свойства средства это не влияет, но перед приемом нужно подержать его при комнатной температуре, а потом взболтать.
Исследований по поводу влияния средства на способность управления транспортными средствами не проводилось, но, судя по отзывам пациентов, координация движений сохраняется. Садиться за руль и работать со сложными подвижными механизмами во время лечения нужно с осторожностью.
Состав
Основное действующее вещество препарата – сиролимус. В качестве вспомогательных веществ используются:
- жирные кислоты сои;
- фосфатидилхолин;
- диглицериды;
- моноглицериды;
- пропиленгликоль;
- аскорбил пальмитат;
- этанол;
- полисорбат 80.
У аналогов состав может незначительно отличаться.
Способ применения и дозы
Терапевтический курс проводится под наблюдением специалиста! Обычно Рапамун рекомендуют принимать или во время еды, или в перерывах между приемами пищи.
Начальная терапия для взрослых пациентов проводится в течение 3 месяцев после трансплантации почки, при этом первую ударную дозу (6 мг) нужно принять как можно скорее после операции. Далее назначают 2 мг препарата раз в сутки, но чаще всего дозировка подбирается индивидуально в целях поддержания минимальной концентрации сиролимуса в крови в диапазоне от 4 до 12 нг/мл. Воздействие препарата на пациентов старше 65 лет изучено слабо, но обычно курс лечения не отличается от людей в возрасте от 18 до 65 лет.
Обратите внимание! При нарушениях функции печени ударная доза не назначается, а поддерживающая дозировка снижается в два раза или чуть больше.
Побочные действия
Самые распространенные побочные эффекты, зафиксированные примерно у 10% пациентов:
- инфекции мочевыводящей системы;
- боли в животе;
- тромбоцитопения;
- гипокалиемия;
- анемия;
- отеки (периферические);
- диарея;
- артралгия;
- гиперхолистеринемия;
- лимфоцеле;
- гипофосфатемия;
- гипергликемия;
- повышенный уровень лактатдегидрогеназы.
Реже встречаются такие эффекты, как застой лимфы, стоматит, высыпания, легочные кровотечения, нефротический синдром, протеинурия, остеонекроз, повышенная температура тела (до 38 градусов), пневмония, рак кожи, уренический синдром. Вероятность развития побочных действий увеличивается при повышении концентрации действующего вещества в крови.
Лекарственное взаимодействие
Действующее вещество препарата Рапамуна метаболируется изоферментом CYPA. В связи с этим не рекомендуется совмещать терапию лекарственным средством с веществами, являющимися ингибиторами CYPA или его индукторами. По этой же причине нельзя употреблять грейпфруты во время терапии.
Не рекомендуется назначать Рапамун в комплексе с вориконазолом и кетоконазолом, так как они сильно изменяют скорость всасывания и как такового воздействия сиролимуса.
С осторожностью нужно сочетать препарат с:
- дилтиаземом;
- эритромицином;
- верапамилом.
Если такой комплекс необходим, врач корректирует дозировки всех этих препаратов.
Условия хранения и срок годности
Срок хранения препарата – 2 года с даты изготовления. После вскрытия флакона средство годно не более 30 суток. Рапамун следует держать в темном месте при температуре от 2 до 8 градусов.
Прекрасный препарат, который помог мне после пересадки почек. Небольшой объем флакона очень удобен для расчета доз и лечения на короткие дистанции. Рекомендую всем, кому требуется добиться подавления иммунной системы.
Процесс не самый приятный должна сказать. Как подготовка к операции, так и ее последствия. Очень много неприятного. Но оно того стоит. Все препараты брали здесь. Все хорошее и помогло.
Проходил курс лечения - побочных эффектов не заметил, иммуносупрессия была эффективной. Спасибо производителю за качественный продукт, а сайту - за наличие, обслуживание, доставку и цены.