Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Полимиксин В – это антибиотик из группы полициклических полипептидов, обладающий выраженным действием против грамотрицательных бактерий. Применяется при тяжёлых и угрожающих жизни инфекциях, вызванных резистентными штаммами (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Enterobacteriaceae), когда другие препараты оказываются малоэффективными.
Форма выпуска
Лиофилизат – сухой порошок белого или почти белого цвета, помещённый во флакон.
Перед введением порошок растворяют в рекомендованном объёме стерильного раствора (например, 0,9 % натрия хлорида или 5 % декстрозы) до получения прозрачного раствора.
Фармакологическое действие
Полимиксин В нарушает целостность клеточной мембраны грамотрицательных бактерий, связываясь с липополисахаридами наружной мембраны. Это приводит к повышению проницаемости мембраны, вытеканию жизненно важных веществ и гибели микробной клетки.
- Спектр активности: преимущественно Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Acinetobacter spp., Enterobacter spp.
- Тип действия: бактерицидное, выраженный эффект уже при малых концентрациях.
- Фармакокинетика: после внутривенного введения распределяется в тканях, выводится почками; при назначении необходим контроль функции почек и уровня препарата в плазме.
Клинические эффекты
Применение Полимиксина В в условиях стационара обеспечивает:
- Снижение лихорадки и выраженности симптомов интоксикации;
- Уменьшение признаков воспаления (снижение уровня лейкоцитов, С-реактивного белка);
- Быструю эрадикацию чувствительных штаммов грамотрицательных бактерий в очагах инфекции (кровоток, дыхательные пути, мочевыводящая система);
- Стабилизацию общего состояния пациента и уменьшение продолжительности госпитализации.
Прежде чем купить Полимиксин В :: Poly-B в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Полимиксин
Лекарственная форма
Белый или почти белый лиофилизированный порошок (лиофилизат) во флаконе из прозрачного стекла. После растворения образует прозрачный бесцветный или слегка опалесцирующий раствор для внутривенного (в/в), внутримышечного (в/м) или интратекального введения.
Состав
Основной составляющий элемент – полимиксина В сульфат.
Также в состав входят натрия хлорид, вода для инъекций*.
* Добавляются при приготовлении раствора согласно инструкции.
Назначение
Полимиксин В — антибиотик «последней линии» для лечения тяжёлых инфекций, вызванных множественно-резистентными грамотрицательными бактериями (в первую очередь Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Klebsiella spp.).
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты группы полимиксинов.
Показания
- Бактериемия и сепсис, вызванные чувствительными грамотрицательными патогенами.
- Госпитальная пневмония и вентилятор-ассоциированная пневмония.
- Менингит (интратекальное введение).
- Тяжёлые инфекции мочевых путей, кожи и мягких тканей.
- Инфекции брюшной полости, включая перитонит.
- Инфекционные осложнения у онкологических и ожоговых больных.
Противопоказания
- Аллергияна полимиксины.
- Тяжёлая миастения гравис.
- Почечная недостаточность терминальной стадии без возможности мониторинга уровня препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: данные ограничены; возможна нефро- и нейротоксичность плода. Назначается только при угрозе жизни матери и отсутствии альтернатив.
Неизвестно, выделяется ли медикамент в грудное молоко.На время терапии предпочтительно прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Необходимо контролировать креатинин/СКФ минимум 2 раза в неделю; при ухудшении функции почек снизить дозу или отменить препарат.
Возможны парестезии, слабость, нарушение зрения/слуха; при появлении симптомов — немедленно сообщить врачу.
У пациентов с миастенией или паркинсонизмом повышается риск дыхательной недостаточности.
Интратекальное введение проводится только в условиях стационара специалистом, имеющим опыт работы с препаратом.
Способ применения и дозы
| Путь введения | Суточная доза* | Кратность | Примечания |
|---|---|---|---|
| В/в инфузия | 15 000 – 25 000 МЕ/кг | 1–2 раза (q12 ч) | Развести 500 000 МЕ в 300–500 мл 5 % глюкозы или 0,9 % NaCl; вводить 60–90 мин |
| В/м | 25 000 – 30 000 МЕ/кг | каждые 4–6 ч | Боль при введении возможна |
| Интратекально | 50 000 МЕ | 1 раз/сут в теч. 3–4 дн., затем через день ≥ 2 нед. | Только при менингите, под контролем анализа CSF |
* Суточная доза не должна превышать 25 000 МЕ/кг (≈ 2,5 мг/кг).
Коррекция при нарушении функции почек
| КК (мл/мин) | % от исходной дозы |
|---|---|
| > 20 | 75 – 100 % |
| 5 – 20 | 50 % |
| < 5 | 15 % |
Побочные действия
| Орган/система | Возможные реакции |
|---|---|
| Почки | Повышение креатинина, олигурия, острый тубулярный некроз |
| Нервная система | Парестезии, головокружение, атаксия, судороги |
| Органы чувств | Необратимая ототоксичность (шум в ушах, снижение слуха) |
| ЖКТ | Тошнота, рвота |
| Аллергические | Сыпь, крапивница, анафилаксия (редко) |
Частота возрастает при повышенных дозах, длительном курсе и комбинированной терапии с нефро-/нейротоксичными препаратами.
Лекарственное взаимодействие
- ↑ Нефротоксичность при одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, циклоспорином, амфотерицином B.
- ↑ Блокада нервно-мышечной передачи с миорелаксантами (панкуроний, суксаметоний) — риск апноэ.
- Несовместимость в одном шприце/системе с полимиксином Е (колистином), этонаксином, гепарином.
Активный ингредиент
Полимиксин В — катионный циклический пептид. Связывается с липополисахаридом наружной мембраны грамотрицательных бактерий, нарушая её целостность. Это ведёт к утечке клеточного содержимого и гибели микроба («детергент-подобное» действие). Резистентность встречается редко, но возможна при модификации LPS.
Условия хранения
Температура – ниже 25 С. После разведения использовать раствор сразу или в течение 24 ч при +4 °C.
Совместимость с алкоголем
Специфического взаимодействия не зарегистрировано. Однако этанол повышает нагрузку на почки и усиливает риск побочных эффектов, поэтому на период лечения следует полностью исключить употребление спиртных напитков.
