Беларусь
Казахстан
Описание препарата
При «неправильных» месячных, их нарушениях во время менопаузы, при маточных кровотечениях, эндометриозе, дисменорее и предменструальном синдроме врач может принять решение о назначении препарата Лютенил.
Все вышеописанные проблемы могут возникать из-за гормональных сбоев, в частности, из-за нехватки гормона прогестерона. Прогестерон иногда ещё называют гормоном беременности, поскольку именно на него возлагается задача создания необходимых условий для оплодотворения яйцеклетки.
Лютенил, который уже достаточно давно и успешно используется при лечении некоторых гинекологических патологий, является синтетическим заменителем прогестерона (основное действующее вещество препарата Номегестрол). Он доказал свою эффективность и высокий уровень безопасности.
Для каждой женщины лечащий врач должен подобрать индивидуальную схему лечения. Стандартная доза – 1 таблетка, или 5 мг номегестрола, в сутки. Один курс для женщин обычно составляет 10 дней, необходимое количество таких повторяющихся циклов определяется индивидуально.
Прежде чем купить Лютенил в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Лютенил
Форма выпуска
Таблетки по 5 мг для приема внутрь.
Упаковка
Таблетки расфасованы в блистерные пластины по 10 шт, которые помещены в картонную коробку. В коробку вложен один блистер и официальная инструкция по медицинскому применению.
Фармакологическое действие
Таблетированное средство Лютенил представляет собой гормональный препарат из группы синтетических прогестагенов. Активное вещество – номегестрола ацетат, синтетический прогестаген, близкий по действию к естественному прогестерону, но обладающий высокой активностью при приеме внутрь. Основные эффекты:
- Под влиянием номегестрола эндометрий (слизистая оболочка матки) переходит из фазы пролиферации (роста) в секреторную фазу. Это предотвращает избыточное разрастание ткани под действием эстрогенов и способствует нормализации менструального цикла.
- Антиэстрогенное действие в матке и молочных железах – частично «уравновешивает» действие эстрогенов на органы-мишени.
- Антигонадотропный эффект – влияет на гипоталамо-гипофизарную систему, снижая выработку гонадотропинов (ФСГ и ЛГ). Может частично подавлять овуляцию и выравнивать гормональный фон, что важно при некоторых видах нарушений цикла и эндометриозе.
Показания
Лютенил назначают курсами, по индивидуальным схемам, которые подбирает гинеколог с учетом диагноза, возраста и сопутствующих болезней. Таблетки используют при:
- нарушениях менструального цикла, связанных с дефицитом прогестерона (нерегулярные циклы, укороченная лютеиновая фаза и др.);
- дисфункциональных маточных кровотечениях (по решению врача, при исключении органической патологии);
- эндометриозе (тазовая боль, болезненные и/или обильные менструации, кровянистые выделения между менструациями);
- гиперплазии эндометрия (в составе схем лечения и профилактики рецидивов);
- предменструальном синдроме (ПМС) с выраженным болевым и эмоциональным компонентом;
- некоторых формах доброкачественной мастопатии, обусловленной гормональным дисбалансом;
- иногда – в схемах гормональной терапии у женщин перименопаузального возраста (строго по индивидуальным показаниям).
Назначение всегда должно быть обосновано гинекологическим осмотром и результатами исследований (УЗИ, анализы, при необходимости – биопсия).
Противопоказания
Таблетированное средство также имеет и ограничения. Препарат нельзя использовать при:
- беременности (подтвержденной или подозреваемой);
- лактации (грудное вскармливание);
- кровотечениях из половых путей неясного происхождения, пока не выяснена причина;
- гормонозависимых опухолях молочной железы или половых органов (подозрение или наличие);
- ранее диагностированной или мозговых опухолях типа менингиомы / наличии менингиомы в анамнезе;
- тяжелых заболеваниях печени (острая или хроническая печеночная недостаточность, активные гепатиты, выраженные нарушения печеночных проб);
- тромбоэмболических осложнениях в анамнезе (тромбозы глубоких вен, ТЭЛА, ишемический инсульт и др.) или высоком риске их развития без контроля;
- тяжелой, некорригированной артериальной гипертензии;
- выраженных нарушениях липидного обмена с высоким сердечно-сосудистым риском (по оценке врача);
- индивидуальной гиперчувствительности к номегестрола ацетату или любому вспомогательному компоненту таблеток.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата во время беременности не имеет терапевтического смысла и потенциально может неблагоприятно влиять на плод. И, так как номегестрол может выделяться с лактатом, на время лечения таблетками рекомендуется прекратить грудное вскармливание либо подобрать другой метод терапии.
Перед началом приема у женщин репродуктивного возраста желательно исключить беременность (анализ, тест, УЗИ).
Особые указания
Пациенткам показано обязательное обследование перед назначением. Оно включает гинекологический осмотр, УЗИ органов малого таза, оценку эндометрия, измерение артериального давления, оценку факторов риска тромбозов и сердечно-сосудистых осложнений. А также анализы крови (печеночные пробы, липиды, глюкоза – по показаниям).
Для некоторых прогестагенов, включая номегестрола ацетат, описана связь между длительными курсами в высоких дозах и формированием или ростом менингиом. При появлении стойких головных болей, нарушений зрения, судорог, очаговой неврологической симптоматики следует срочно сообщить врачу, при необходимости провести МРТ. Рекомендуется применять минимально эффективную дозу в течение минимально возможного срока, особенно при длительных схемах.
Гормональная терапия может повышать риск тромбоэмболии, особенно у женщин с ожирением, курящих, страдающих варикозной болезнью, нарушениями свертываемости, гипертонией. При появлении боли и отека в ноге, внезапной одышки, боли в груди, резкой слабости, нарушений речи – необходимо немедленно обратиться за экстренной помощью.
На фоне приема Лютенила могут изменяться характер и частота менструаций: укорочение или удлинение цикла, мажущие межменструальные выделения, исчезновение менструаций (аменорея) при длительной терапии. При необычных, очень обильных либо болезненных кровотечениях требуется повторный осмотр.
Важен также контроль печени, массы тела, давления. При длительных курсах рекомендуется периодически проверять печеночные ферменты, следить за артериальным давлением, уровнем липидов, массой тела.
Лютенил не защищает от инфекций, передающихся половым путем. Вопрос контрацепции решается отдельно с гинекологом.
Состав
В одной таблетке Лютенил содержится активное вещество номегестрола ацетат, а также наполнители (лактоза, крахмал, целлюлоза и др.), связующие, разрыхлители.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, в одно и то же время, чтобы поддерживать стабильный уровень гормона. Конкретную схему приема назначает только врач, в зависимости от диагноза и задач лечения. Возможные схемы (не предназначенные для самостоятельного применения):
- циклический прием, например, с определенного дня менструального цикла (например, с 5-го по 25-й день цикла);
- непрерывный ежедневный прием без перерывов при эндометриозе или других диагнозах – по индивидуальной схеме.
Длительность курса может составлять от нескольких недель до нескольких месяцев и более, с регулярным контролем у гинеколога и, при необходимости, корректировкой дозы. Нельзя самостоятельно начинать, отменять или изменять дозировку Лютенила.
Побочные действия
Как любой прогестагенный препарат, Лютенил может вызывать нежелательные реакции. Возможные побочные эффекты:
- изменение характера менструаций (включая межменструальные кровянистые выделения);
- отсутствие менструаций при длительном приеме (аменорея);
- нагрубание или болезненность молочных желез;
- головные боли, мигрень;
- головокружение;
- скачки настроения (раздражительность, подавленность);
- снижение или изменение либидо;
- тошнотные позывы;
- дискомфорт в животе;
- нарушения стула;
- бесконтрольное увеличение массы тела или, реже, снижение;
- задержка жидкости, отечность;
- изменение артериального давления;
- сыпь, зуд;
- акне, изменения пигментации (очень редко).
При любых выраженных или необычных реакциях нужно сообщить врачу и, при необходимости, прекратить прием.
Лекарственное взаимодействие
Номегестрола ацетат метаболизируется в печени, поэтому индукторы ферментов печени (противоэпилептические препараты по типу карбамазепина, фенитоина, барбитураты, рифампицин, а также некоторые антиретровирусные средства и препараты зверобоя) могут снижать концентрацию номегестрола в крови, ослаблять его действие. А ингибиторы ферментов печени теоретически могут повышать концентрацию гормона и увеличивать риск побочных эффектов.
При одновременном применении с другими гормональными препаратами (эстрогены, комбинированные контрацептивы, препараты ЗГТ) возможны изменения профиля действия и побочных эффектов. Схему должен оценивать врач.
Гормональная терапия может влиять на толерантность к глюкозе и действие специализированных средств (инсулин, таблетки). При диабете нужен контроль сахара и возможная коррекция доз гипогликемических препаратов.
При приеме антикоагулянтов, антиагрегантов требуется наблюдение за системой свертывания. Особенно на фоне других факторов риска тромбозов.
Действующее вещество
Номегестрола ацетат.
Лекарственная форма
Таблетки для приема внутрь.
Назначение
Предназначен для взрослых женщин (репродуктивный и пременопаузальный возраст). Относится к средствам, отпускаемым по рецепту, с обязательным медицинским наблюдением.
Показания
Гестагенные препараты. Синтетический аналог прогестерона для системного применения в гинекологии.
Условия хранения
Поместить в сухое место, при комнатной температуре (до 25 °C). Беречь от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Применение с алкоголем
На фоне гормональной терапии, особенно при наличии заболеваний печени, сосудов, склонности к тромбозам, желательно ограничить употребление алкоголя и обязательно обсудить этот вопрос с врачом.
