Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Препарат выпускается в мягких желатиновых капсулах для приема внутрь. Капсулы овальные, бежевого цвета, с обозначением «1,0»; упаковка №30 рассчитана на 30 капсул.
Активное вещество
Альфакальцидол — производное витамина D₃, которое в печени превращается в кальцитриол, активный регулятор кальциево-фосфорного обмена. Для этого превращения ему не требуется этап активации в почках, поэтому препарат применяют при некоторых нарушениях их функции. Его действие усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике и поддерживает минерализацию — насыщение костной ткани необходимыми минеральными веществами.
Основное назначение
Препарат назначают при заболеваниях, сопровождающихся нарушением обмена минералов и формирования костной ткани. К ним относятся почечная остеодистрофия, остеомаляция вследствие недостаточного всасывания кальция, а также отдельные формы рахита, нечувствительные к обычному витамину D. Альфа Д3 также используется при сниженной функции паращитовидных желез и для лечения остеопороза, в частности после менопаузы, в пожилом возрасте или на фоне терапии глюкокортикоидами.
Возрастные ограничения
Препарат предназначен для взрослых и детей с массой тела более 20 кг.
Рецептурный статус
Альфа Д3 — рецептурное лекарственное средство.
Основные противопоказания
Препарат не применяют при аллергии на альфакальцидол или вспомогательные компоненты, интоксикации витамином D, повышенном содержании кальция либо магния в крови. Капсулы содержат арахисовое масло, поэтому противопоказаны при аллергии на арахис или сою.
При почечных камнях, включая перенесенные ранее, применение допускается лишь по особо веским медицинским основаниям.
Способ применения и рекомендованные дозы
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Обычная начальная доза — 1 мкг один раз в сутки, предпочтительно вечером. Далее врач корректирует дозирование по результатам лечения; при выраженном заболевании костей могут назначаться 1–3 мкг в сутки.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C, в месте, недоступном для детей.
Прежде чем купить Альфа Д3 в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Альфа Д3
Описание и терапевтическая роль
Alpha D3 — рецептурный препарат альфакальцидола, представителя группы аналогов витамина D. Его терапевтическая роль связана с регулированием обмена кальция и фосфатов — минералов, необходимых для формирования костной ткани.
Полный состав
Одна капсула содержит 1 мкг альфакальцидола.
Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, арахисовое масло, желатин, глицерол, смесь сорбитола, сорбитана, маннитола и полиолов Anidrisorb 85/70.
Красители данной дозировки — жёлтый оксид железа и диоксид титана.
Механизм действия
После всасывания альфакальцидол превращается в печени в кальцитриол — активный метаболит витамина D. Для этого превращения ему не требуется этап активации в почках, который может нарушаться при почечной недостаточности. Поэтому препарат сохраняет значение при заболеваниях, сопровождающихся недостаточным образованием активного витамина D.
Кальцитриол усиливает поступление кальция и фосфатов из кишечника и влияет на регуляцию паратгормона. Эти изменения помогают восстанавливать минеральный обмен. При избыточном действии альфакальцидола концентрация кальция может стать опасно высокой, поэтому лабораторный контроль является частью лечения.
Подробные показания
Alpha D3 предусмотрен для лечения:
- Почечной остеодистрофии: нарушений костной ткани при сниженной функции почек, включая пациентов на диализе и ранний период после трансплантации.
- Остеомаляции: недостаточной минерализации костей при нарушенном всасывании кальция, в том числе после удаления желудка.
- Гипопаратиреоза: как дополнительной терапии при недостаточной работе околощитовидных желёз.
- Гипофосфатемического рахита и остеомаляции, устойчивых к обычному витамину D: в составе комплексного лечения.
- Остеопороза: прежде всего после менопаузы, в пожилом возрасте и на фоне глюкокортикоидной терапии.
Ограничения к применению
Препарат не применяют при аллергии на компоненты, арахис или сою, интоксикации витамином D, повышенном кальции либо магнии крови.
При имеющихся или перенесённых почечных камнях назначение допустимо только при особо веских основаниях.
Дозу назначает врач. Ориентировочные схемы:
| Категория | Принцип дозирования |
| Взрослые и дети массой более 20 кг | Обычная начальная доза — 1 мкг в сутки |
| Тяжёлые костные заболевания | Могут потребоваться 1–3 мкг в сутки |
| Гипопаратиреоз | По мере нормализации показателей дозу снижают |
| Пожилые пациенты | Отдельная фиксированная схема для Alpha D3 не приведена; необходим индивидуальный подбор |
Однократную суточную дозу рекомендуют принимать вечером; разделённую — утром и вечером. Продолжительность лечения индивидуальна.
Побочные эффекты
Во время лечения альфакальцидолом могут появиться зуд, сыпь, неприятные ощущения в животе, тошнота или нарушения стула. Особенно внимательно нужно относиться к сочетанию сильной жажды, частого мочеиспускания, необычной слабости и потери аппетита: так иногда проявляется избыток кальция.
Повышение кальция или фосфатов может обнаружиться в анализах ещё до заметного ухудшения самочувствия.
Лекарственные взаимодействия
Основные сочетания, требующие внимания:
- Витамин D и его производные: усиливают риск избытка кальция.
- Кальций и тиазидные диуретики: также повышают вероятность гиперкальциемии.
- Сердечные гликозиды: на фоне высокого кальция возрастает риск аритмии.
- Фенитоин и барбитураты: могут ослаблять действие альфакальцидола.
- Холестирамин, сукральфат, алюминийсодержащие антациды: способны уменьшать всасывание; с антацидами, содержащими алюминий, нужен интервал минимум два часа.
- Средства с магнием: особенно опасны накоплением магния у пациентов на диализе.
- Эстрогены и глюкокортикоиды: могут изменять эффект лечения.
Передозировка
Избыточный приём альфакальцидола может вызвать гиперкальциемию. Возможные признаки — жажда, сухость во рту, рвота, запор, мышечная слабость, сонливость или спутанность сознания. При длительном нарушении минерального обмена страдают почки и может нарушаться сердечный ритм.
Терапия проводится в соответствие с возникающими симптомами.
Особые клинические ситуации
При заболеваниях почек, высоких дозах и лечении детей особенно важны показатели кальция, фосфатов и креатинина. По клинической необходимости оценивают паратгормон, щелочную фосфатазу и произведение кальция на фосфаты. Избыток обоих минералов способствует их отложению в тканях; иногда дополнительно требуются препараты, связывающие фосфаты.
Самостоятельно добавлять кальций к терапии не следует: такое сочетание требует наблюдения врача.
Беременность и лактация
Alpha D3 назначают в эти периоды только при необходимости: данные о безопасности ограничены. Возможное увеличение активных метаболитов витамина D в грудном молоке способно повлиять на обмен кальция у ребёнка.
При согласованном продолжении лечения во время грудного вскармливания ребёнку может понадобиться контроль кальция. Его собственные препараты витамина D также необходимо учитывать.
Совместимость с алкоголем
Отдельное взаимодействие с алкоголем не описано. Это не позволяет установить безопасное количество спиртного. Практическое решение зависит от заболевания, состояния почек и печени, а также других принимаемых лекарств. Капсулу следует запивать водой.
Управление транспортом
Для Alpha D3 нарушения внимания не установлены.
Упаковка и срок годности
Упаковка содержит 30 мягких капсул. Капсулы овальные, бежевого цвета, с обозначением «1,0».
Заявленный срок годности — 3 года; предельная дата конкретной серии указана на упаковке.
