Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дапаглифлозин (торговое наименование Oxra) – препарат из группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра 2 (SGLT-2). Применяется у лиц с сахарным диабетом 2 типа в составе комплексной терапии (диета, физическая активность, другие сахароснижающие средства) для улучшения гликемического контроля.
Форма выпуска
Таблетки с пленочным покрытием, круглой двояковыпуклой формы, белого или почти белого цвета, без запаха. Содержат 10 мг действующего вещества – дапаглифлозина пропан-2-сульфонамидного производного.
Выпускается в картонной упаковке, содержащей две ячейковые схемы по 14 таблеток (итого 28 шт.).
Блистер: алюминиево-ПВХ фольга с формованными ячейками.
Фармакологическое действие
Дапаглифлозин селективно ингибирует SGLT-2 – основной белок почечного канальца, ответственный за реабсорбцию глюкозы из первичной мочи. Блокируя SGLT-2, препарат:
- уменьшает обратное всасывание глюкозы почками, что приводит к увеличению её выведения с мочой (гликозурии);
- снижает уровень глюкозы в плазме крови независимо от инсулиновой секреции и чувствительности;
- оказывает незначительный мочегонный эффект за счёт осмотической нагрузки, что помогает снижать объем внеклеточной жидкости.
Клинические эффекты
Снижение уровня HbA₁c и глюкозы плазмы – при приёме 10 мг/сут наблюдается среднее снижение HbA₁c на 0,5–1,0 % в зависимости от исходного уровня и сочетания с другими препаратами.
Снижение массы тела – за счёт потери глюкозы с мочой пациенты могут терять до 2–3 кг за 6–12 месяцев терапии.
Улучшение показателей артериального давления – лёгкий саураторный эффект способствует снижению систолического давления в среднем на 3–5 мм рт. ст.
Кардиопротективный и нефропротективный эффекты – по результатам крупных клинических исследований, длительная терапия дапаглифлозином снижает риск госпитализации при сердечной недостаточности и задержки прогрессирования хронической болезни почек.
Прежде чем купить Дапаглифлозин :: Oxra в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Дапаглифлозин
Лекарственная форма
Круглые таблетки с пленочным покрытием.
Состав
Активное составляющее – дапаглифлозин пропандиол-моногидрат.
Также в составе присутствуют дополнительные компоненты.
Назначение
Препарат помогает снизить уровень глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и, дополнительно, уменьшает риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности или прогрессирования хронической болезни почек.
Фармакотерапевтическая группа
Пероральные сахароснижающие средства → ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра 2 (SGLT-2).
Показания
- Диабет 2 типа (в дополнение к диете и физнагрузке, как самостоятельно, так и с другими антидиабетическими средствами).
- Снижение риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности у диабетиков с С-сосудистыми факторами риска.
- Замедление прогрессирования хронической болезни почек у взрослых.
Противопоказания
- Аллергия на дапаглифлозин или любой компонент.
- Тяжёлая почечная недостаточность / диализ.
- Кетоацидоз, диабет 1 типа.
Применение при беременности и лактации
В экспериментах на животных препарат влиял на развивающийся плод; данных по людям мало. Использовать можно только, если польза матери превышает риск для ребёнка.
Неизвестно, попадает ли дапаглифлозин в молоко. На время лечения кормление грудью рекомендуется прекратить.
Особые указания
В случае предшествующей операции рекомендуется отменить препарат ≥ 3 суток до плановой операции.
Пейте достаточно жидкости; осторожно при приёме диуретиков и низком давлении.
При тошноте, боли в животе, одышке немедленно провериться на кетоны и обратиться к врачу.
Необходимо проверять eGFR до начала лечения и периодически в процессе
Способ применения и дозы
| Категория пациентов | Стартовая доза | Возможное увеличение |
|---|---|---|
| Взрослые с диабетом 2 типа | 5 мг 1 раз/сутра | При хорошей переносимости — 10 мг 1 раз/сутра |
| Сердечная недостаточность / ХБП | 10 мг 1 раз/сутра (стандартная) | |
| Почечная недостаточность 25–45 мл/мин | Можно продолжать 10 мг, но новым пациентам не назначают | |
| < 25 мл/мин | Не начинать; обсуждать индивидуально |
Побочные действия (частота ≥5 %)
Часто возможны: инфекции мочевых путей, грибковые инфекции половых органов, насморк, боль в горле.
Реже фиксировались: снижение давления, головокружение, жажда, учащённое мочеиспускание, чувство тошноты.
Лекарственное взаимодействие
| Комбинация | Возможная проблема | Что делать |
|---|---|---|
| Инсулин, сульфонилмочевина | Гипогликемия | Возможно снижение дозы инсулина/СУС |
| Петлевые диуретики | Обезвоживание, гипотензия | Контроль давления и креатинина |
| Литий, НПВС | Дополнительная нагрузка на почки | Мониторинг функции почек |
| Контрастные йод-содержащие препараты | Риск острой почечной недостаточности | Приостановить Oxra до обследования по показаниям |
Активный ингредиент
Дапаглифлозин – блокирует белок-транспортер SGLT-2 в почках. В результате избыток глюкозы выводится с мочой, а уровень сахара и нагрузка на сердце уменьшаются. Дополнительные эффекты — лёгкий диурез, умеренное снижение массы тела и артериального давления.
Условия хранения
Держать в оригинальной коробке при t ≤ 30 °C, вдали от влаги и прямого солнца.
Совместимость с алкоголем
Одновременное употребление алкоголя повышает риск обезвоживания, гипогликемии и кетоацидоза. Рекомендуется воздерживаться от спиртного на время терапии.
