Мунджаро 5 мг / доза 12 доз :: Тирзепатид Mounjaro KwikPen 3шт

Лекарственная форма

Mounjaro KwikPen выпускается в виде инъекционного раствора, который подаётся в многоразовой, предварительно заполненной ручке.

Состав

Основным действующим веществом является тирзепатид.

В составе присутствуют также вспомогательные компоненты: дисодийфосфат гептагидрат (Е339), консервант (Е1519), увлажнитель (Е1520), регуляторы pH — соляная кислота и гидроксид натрия, и, наконец, растворитель для лекарственных средств.

Назначение

Препарат предназначен для терапии лиц с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с коррекцией питания и увеличением физической активности. 

Также используется для регулирования массы тела – как её снижения, так и поддержания – у взрослых с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2) или избыточной массой (ИМТ от 27 кг/м2 до менее 30 кг/м2) при наличии хотя бы одного сопутствующего заболевания, связанного с избыточным весом (например, гипертония, дислипидемия, апноэ сна, сердечно-сосудистые нарушения, преддиабет или диабет 2 типа). 

Фармакотерапевтическая группа

Препарат принадлежит к группе A10BJ04 и содержит тирзепатид, действующий как агонист рецепторов GIP и GLP-1.

Показания

Сахарный диабет 2 типа: используется как монотерапия у больных, которым метформин противопоказан или не переносится, либо в сочетании с другими антидиабетическими средствами.

Для контроля веса: применяется в составе комплексной программы (с низкокалорийной диетой и увеличенной физической нагрузкой) у лиц с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2); избыточной массой тела (ИМТ от 27 до менее 30 кг/м2) в случае наличия дополнительного заболевания, связанного с весом.

Противопоказания

Медикамент не назначается лицам с медуллярным раком щитовидной железы, а также тем, у кого выявлен синдром множественной эндокринной неоплазии типа 2 (МЭН 2).

Также противопоказано использование у лиц с выраженной реакцией на тирзепатид или любой из вспомогательных компонентов. 

Применение при беременности и лактации

Информация о безопасности использования тирзепатида у беременных женщин ограничена, а опыты на животных показали негативное влияние на плод при использовании клинических доз.

Информация о проникновении тирзепатида в грудное молоко отсутствует, поэтому необходимо тщательно оценить пользу от грудного вскармливания по сравнению с потенциальными рисками для ребёнка.

Особые указания

Опыты на крысах показали, что препарат может вызывать развитие опухолей С-клеток щитовидной железы, хотя прямая связь у людей не установлена. Поэтому его не рекомендуется использовать тем, у кого ранее был диагностирован медуллярный рак щитовидной железы или МЭН 2. Пациентов следует информировать о возможных симптомах, например, уплотнение в области шеи, затруднения при глотании, одышка или изменение тембра голоса. 

Были зарегистрированы случаи острого панкреатита, а препарат не исследовался на пациентах с подобным опытом заболевания. При появлении сильной и продолжительной абдоминальной боли лечение необходимо приостановить.

Если средство принимается в сочетании с гипогликемическими препаратами повышается вероятность развития гипогликемии, что может требовать корректировки доз и внимательного мониторинга симптомов (например, тремора, потливости, головокружения).

Резкое улучшение контроля уровня глюкозы может ухудшить состояние сетчатки у пациентов с уже существующей диабетической ретинопатией, поэтому необходимо регулярное обследование зрения.

Зафиксированы случаи холелитиаза и холецистита; при подозрении на патологию желчного пузыря рекомендуется провести диагностику, например, с использованием УЗИ. 

Режим дозирования

Раствор вводится подкожно 1 раз в неделю. Стартовая доза — 2,5 мг, далее её можно увеличить до 5 мг и далее – с интервалом в 4 недели добавлять по 2,5 мг вплоть до максимума в 15 мг еженедельно, учитывая клинический ответ и переносимость лекарства.

Уколы выполняются в живот, бедро или руку, обязательно чередуя места для уменьшения риска местных реакций. Раствор можно вводить в любое удобное время суток.

Побочные эффекты

Наиболее часто наблюдаются расстройства ЖКТ, особенно при увеличении дозы, которые как правило с течением времени уменьшаются. 

Другие нежелательные реакции могут включать снижение аппетита, запоры, расстройства пищеварения и боли в животе. Вероятность гипогликемии возрастает при сочетанном использовании с инсулином или инсулинсекретагогами.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность гипогликемии увеличивается, если препарат используется вместе с инсулином либо средствами, стимулирующими секрецию инсулина, что может требовать коррекции доз данных средств.

Замедление процесса опорожнения желудка может повлиять на абсорбцию некоторых пероральных лекарств с узким терапевтическим окном (например, варфарина).

Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, рекомендуется использовать альтернативные или дополнительные барьерные методы контрацепции в течение 4 недель после начала лечения или повышения дозы.

Активный компонент

Тирзепатид – действует как двойной агонист рецепторов GIP и GLP-1, что усиливает выработку инсулина при повышении уровня глюкозы и снижает выделение гормона, способствуя нормализации гликемии. Также препарат замедляет опорожнение желудка и уменьшает чувство голода, что помогает в регулировании массы тела.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в холодильнике от 2 C до 8 C, не допускается замораживание. После первого применения допускается хранение выше 30C, но не более 28 дней.

Взаимодействие с алкоголем

Специфических данных, подтверждающих воздействие Mounjaro на реакцию с алкоголем, нет. Однако употребление спиртного может сказаться на уровне глюкозы, увеличивая риск как гипогликемии, так и гипергликемии. Рекомендуется соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом при употреблении алкоголя, особенно если пациент принимает другие медикаменты, влияющие на уровень сахара в крови.