Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Donamem Forte — комбинированный препаратдля симптоматической терапии умеренных и выраженных форм болезни Альцгеймера. Донепезил усиливает передачу нервных импульсов в коре головного мозга, мемантин защищает нейроны от избыточного воздействия возбуждающего нейротрансмиттера глутамата. Вместе они способствуют улучшению процессов памяти, внимания и повседневной активности.
Форма выпуска
Плоско-цилиндрические, скошенные по краям, белые или почти белые таблетки, с пленочным покрытием.
Блистер: прозрачная ПВХ-фольга с алюминиевой подложкой, каждая ячейка защищена спайкой «фольга-фольга».
Блистеры помещены в картонные коробки.
Фармакологическое действие
Донепезил — селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы. Замедляет расщепление ацетилхолина, повышает его концентрацию в синаптической щели и тем самым улучшает передачу нервного импульса.
Мемантин — немонотонный антагонист NMDA-рецепторов, блокирует избыточное поступление ионов кальция в нейроны при избытке глутамата. Это предохраняет клетки от «эксайтотоксичности» (переизбытка возбуждающего влияния) и помогает стабилизировать функцию нервных сетей.
Клинические эффекты
Повышение памяти, внимания и способности ориентироваться во времени и пространстве.
Замедление прогрессирования нарушений самообслуживания: одевание, прием пищи, бытовые навыки.
Снижение тревожности и раздражительности, повышение социальной активности (общение с близкими, участие в простых развлечениях).
В среднем медпрепарат замедляет дальнейшее снижение когнитивных способностей на 6–12 месяцев по сравнению с плацебо (данные клинических исследований).
Прежде чем купить Миореол :: Donamem Forte в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Миореол
Лекарственная форма
Таблетки с пленочным покрытием.
Состав
Основные составляющие:
- донепезила гидрохлорид – ингибитор ацетилхолинэстеразы;
- мемантина гидрохлорид – неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон K-30, магния стеарат, гипромеллоза, титанадиоксид, макрогол.
Состав вспомогательных веществ может незначительно отличаться у разных производителей.
Назначение
Симптоматическая терапия умеренной и тяжёлой деменции при болезни Альцгеймера — улучшение памяти, мышления и повседневной активности пациентов.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные препараты для лечения деменции.
Показания к применению
Болезнь Альцгеймера средней и тяжёлой степени у взрослых пациентов, ранее получавших донепезил 10 мг/сут или сопоставимое лечение.
Противопоказания
- Непереносимость компонентов состава.
- Тяжёлая печёночная патология (Child-Pugh C).
- Недавние желудочно-кишечные кровотечения или активная язва.
- Тяжёлая брадикардия, AV-блок II-III ст. (без кардиостимулятора).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные у людей ограничены. В исследованиях на животных тератогенный эффект не выявлен, однако возможна фетотоксичность. Назначается только при условии, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск (категория C).
Грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить, так как проникновение активных веществ в молоко окончательно не исключено.
Особые указания
У больных с брадикардией или аритмией необходим ЭКГ-контроль; при симптоматической брадикардии – коррекция дозы/отмена.
При бронхиальной астме, ХОБЛ возможна бронхоконстрикция из-за холинергического действия; мониторинг дыхания.
Препарат может снижать порог судорожной активности; необходима коррекция терапии.
Донепезил потенцирует миорелаксанты сукцинилхолиновогo типа; при хирургических вмешательствах анестезиолог должен быть уведомлён.
Возможна потеря веса; регулярное взвешивание рекомендовано.
Способ применения и дозы
| Этап | Доза | Длительность |
|---|---|---|
| Стартовая | ½ таблетки (донепезил 5 мг + мемантин 5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительно вечером | 1 неделя |
| Поддерживающая | 1 таблетка (10 мг + 10 мг) 1 раз в сутки | Длительно |
При приёме с пищей снижается риск тошноты, однако пища не влияет на всасывание.
Побочные действия
Очень часто (> 10 %): головная боль, головокружение, тошнота.
Часто (1-10 %): рвота, диарея/запор, бессонница, сонливость, мышечные судороги, потеря аппетита, повышение АД.
Нечасто (< 1 %): брадикардия, обмороки, увеличение печёночных ферментов, агрессивность, галлюцинации.
Редко: судороги, желудочно-кишечные кровотечения, рабдомиолиз.
Лекарственное взаимодействие
| Группа / препарат | Возможный эффект | Рекомендации |
|---|---|---|
| Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин), CYP2D6 (флуоксетин) | ↑ концентрации донепезила | При необходимости – клинический мониторинг, коррекция дозы. |
| Амантадин, кетамин, декстрометорфан | Суммирование с мемантином – риск психозов | Избегать сочетания. |
| Антихолинергические (ипратропий, толтеродин) | Ослабление действия обеих групп | Корректировать терапевт. схему. |
| НПВС | ↑ риск ЖК-кровотечений | Контроль стула/рвоты «кофейной гущей». |
| Диуретики, ингибиторы карбоангидразы, натрий бикарбонат | Подщелачивание мочи – ↑ уровень мемантина | Использовать с осторожностью, контролировать функцию почек. |
Активные вещества
Донепезил – обратимо блокирует ацетилхолинэстеразу, повышая уровень ацетилхолина в синапсах, что усиливает передачу нервных импульсов, связанных с памятью и обучением.
Мемантин – селективно и неконкурентно блокирует NMDA-рецепторы, предотвращая гиперстимуляцию глутаматом и связанное с этим повреждение нейронов. Одновременное воздействие на две патогенетические мишени улучшает когнитивные функции и снижает выраженность поведенческих симптомов.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре до 30 °С.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь потенциирует головокружение и сонливость, характерные для препарата, а также может ухудшать когнитивные функции. На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков.
